关于编写质量手册的办法.doc

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1、关于编写质量体系文件的方案一、编写目的：⑴使各项质量活动“有法可依，有章可循”，是企业部的"法规"；⑵传达组织的质量方针、程序和要求；⑶描述和实施有效的质量体系；⑷提供改进的常规控制，促进保证活动；⑸为审核质量体系提供文件依据；⑺就质量体系要求及其实施方法培训人员；使他们认识其工作对最终产　品质量的影响。⑻对外展示其质量体系。二、编写顺序：为加快编写速度，尽早将其应用于工作中，采用由中间向两边依次展开的办法，即按质量方针、程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册的顺序编写；三、质量体系文件的层次    第一层：质量手册    第二层

2、：程序文件    第三层：第三层文件又可分为：　　管理性第三层文件（如：车间管理办法、库房管理办法、文件和资料管理办法、产品标识细则等）　　技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）第四层：各种表格、记录、报告文件。(也可作为第三层次文件)四、成立编写小组（2011、7、6）质量手册的容及编写小组责任人员序号编写负责人编写容完成日期1质量方针、质量目标7.82管理职责7.123质量体系7.154文件和资料控制7.135采购、材料控制7.306设计、工艺控制7.3

3、07焊接控制7.258热处理控制7.259无损检测控制7.2210理化检验控制8.1511压力控制7.2512检验控制7.2013计量与设备控制7.2514不合格品控制7.2515质量改进7.2516人员培训7.2517质量记录控制7.2818纠正和预防措施程序7.3019执行锅炉集箱制造许可制度7.30五、编写要求①可操作性－应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；②灵活、简单、易懂，能用图表的尽量用图表，给出最好的、最实际的达到质量目标的方法；该说的一定要说到，说到的一定要做到。③可控性

4、－编写时，应充分考虑到将其应用在工作中后，各项质量要素是否受到有效控制，并将现行工作中行之有效的方法和措施纳入其中；④协调性－文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和围，尽量不要叙述不在该文件围的活动。⑤编写人员应熟悉ISO9001国际标准知识，掌握丰富的工厂生产知识；可通过参考现有的资料（特别是64个“应该有”）、网上查询、借阅有关资料、咨询技术人员等办法，结合自己在工作实践中经验来制定。⑥文字要求：☆职责分明，语气肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也许"之类词语

5、）；☆结构清晰，文字简明；☆格式统一，文风一致。⑦每一章节应包括：⑴目的和围（为什么做、做什么,阐明实施要素要求的目的）⑵职责（谁来做、注意处理好接口、相互关系和协调措施,说明活动的管理和执行、验证人员的职责）⑶措施和方法（何时何地做、如何做、如何对活动进行控制、重视避免问题发生的预防措施，应使用什么材料、设备，阐明实施要素要求的全部活动原则和要求）⑷相关文件(引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件)⑸记录（记录和报告、表格等）⑹术语（需要时才编入）⑦下一层次文件的容不应与上一层次文件的容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体

6、、更详细；六、具体容1、管理职责：①质量方针、质量目标的量化、分解到相关人员，有对责任人的考核办法；②质量保证工程师、质量控制系统责任人员的任命文件；③企业管理层、部门负责人、质量保证工程师和质量控制系统负责人的质量管理职责，其中企业法人代表、质保师、质控负责人有承担相应法规责任的规定。2、质量体系：①质量手册、程序文件质量体系文件结构描述及目录；②表格标准化、文件化，容必须满足质量控制要求；　③质量计划、质量控制系统、环节、控制点的设置图示或列表；④组织机构及各级机构人员的职、责、权；⑤质量保证体系各要素与各部门、人员关系（列表）

7、；⑥程序性文件及目录（程序性文件由各部门负责人制定）；⑦质量计划，规定适应产品特性的控制点（包括质量纪录审核点、见证点、停止点），可制定通用质量计划及其质量控制点一览表。3、文件和资料控制：①明确受控文件类别。②明确受控文件的编制、审批、会签、发放、修改、回收、保管的规定。③有确保在对质量体系有效运行的起重要作用的场所，都能得到相应受控文件的有效版本的规定。④对外来文件的管理规定。对产品制造过程中所产生的文件（如产品检验纪录和报告、生产纪录、采购文件等）的管理控制规定。⑤对受控文件的保管方式、保管设施、保存期限的规定。4、设计控制、

8、工艺控制①对设计责任人员和设计部门各级人员职责、权限有明确规定。②制订对设计过程进行控制的规定（设计输入、输出、评审、更改、验证等环节），设计文件应经鉴定或应由具有资格的单位提供设计文件，且设计质控负责人验证设计文件合法、有效、安全性