流行病学课件：第17章 顶层设计.ppt

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1、第十七章流行病学研究的顶层设计一、顶层设计的基本概念顶层设计（top-leveldesign）——自高端开始的总体构想临床研究的顶层设计（top-leveldesignonclinicalresearch）——临床研究的第一阶段二、临床研究过程顶层设计临床研究方案设计与实施分析、总结临床问题科学问题文献检索复习工作假说研究方案设计撰写标书实施方案设计执行实施方案，收集病例资料建立数据库数据统计分析统计学及专业评价，得出结论撰写论文投稿发表论文三、顶层设计的主要内容提出临床问题转化为科学问题文献检索复习建立工作假说

2、研究方案设计撰写标书（一）提出临床问题用简练的语言描述临床问题，如：1.2008年国内出现了许多患泌尿系结石的婴幼儿，与历年婴幼儿泌尿系结石的发病情况不同，如何解决这个临床问题？2.肝癌有许多治疗方法，但效果都不尽人意，能否找到更好的治疗肝癌的方法？（一）提出临床问题用简练的语言描述临床问题——What；How；Who；Why；When；Where（二）将临床问题转化为科学问题异常出现大量婴幼儿泌尿系结石患者为什么会出现婴幼儿泌尿系结石的病因有哪些？（三）文献检索复习1.几乎没有文献报道2.大量文献报道，但结果不

3、一致3.拟研究的问题已经解决创新？陷阱？（四）建立工作假说工作假说具有创新、跳跃、简单等基本特征，同时还应具备有可接受的风险、经过努力实现的可行性、有一定难度和挑战性等特点，是研究者在顶层设计阶段工作和创新的核心。（四）建立工作假说（1）三聚氰胺污染奶粉可能是导致婴幼儿泌尿系结石的危险因素；（2）奶粉中三聚氰胺含量与婴幼儿泌尿系结石检出率之间可能存在剂量-反应关系；（3）早产可能是导致三聚氰胺污染奶粉致婴幼儿泌尿系结石的危险因素；（4）脱水可能是导致三聚氰胺污染奶粉致婴幼儿泌尿系结石的危险因素……（五）研究方案设

4、计现况研究病例对照研究队列研究随机对照试验……（六）撰写标书标书力求简单，突出重点，直接回答评审专家关心的问题。四、临床科研设计的创新途径与模式文献检索科学问题研究设计方案形成假设基于文献的创新文献检索科学问题研究设计方案形成假设临床问题基于临床问题的创新文献检索科学问题研究设计方案形成假设临床问题五、顶层设计的要点和难点展望力争“简单”是顶层设计的关键临床思维与科研思维的矛盾与冲突站得更高一点好高骛远与脚踏实地相结合充分利用各种资源长期积累是顶层设计的基础顶层设计的要点和难点谢谢ThankYou