浅析HACP体系在构建企业质量管理体系中的应用.doc

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1、浅析HACCP体系在构建企业质量管理体系中的应用焦宁文1周自华1李予巧2(1上海辉文生物技术有限公司；上海浦东出入境检验检疫局）摘要：随着近年来食品安全事故的频发，新版的《食品安全法》已经颁布实施，其中第四章三十三条提出“国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平”。在本文中结合我公司质量管理体系构建和运行的实际情况，浅析HACCP体系在构建企业质量管理体系中的应用，提出：①在构建企业质量管理体系的过程中如何传达HACCP体系的管理要求；②在企业质量管理体系的构建过程中，如何

2、体现HACCP体系的管理精髓；③在企业质量管理体系运行过程中如何贯彻和实施HACCP体系并进行有效的验证。关键词：HACCP体系；食品安全；文件体系随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注，HACCP体系至今已经成为食品工业和消费者对食品生产企业认可的最有效的、保障食品安全的管理体系；并成为构成企业质量管理体系的重要和核心组成部分。作为一个被国际市场认可的体系，它以帮助食品企业提高食品安全的管理水平，保证食品卫生质量，维护消费者利益；同样有利于中国市场的产品流入国际市场达到统一标准。将其纳入企业质量管理体系中并确保有效运行，是确保

3、产品质量安全、稳定、可靠的保证，是实现企业全面质量管理的基础。然而如何在国内的中小型企业中推广这一体系，并通过体系的建设做到真正预防为主的质量管理目的才是HACCP体系存在的关键所在。我公司自2004年至今已经实施了6年的HACCP体系管理，在实施的过程中，我公司逐渐形成了具有公司质量管理特色的质量管理体系，并确保其有效实施，实现了质量管理的全程可控和各项质量管理活动的有序进行，其显著特点就是实现了“GMP”体系与HACCP体系的全面融合，初步达成了全面质量管理的目标并取得了显著的成效，现从下述几点进行简单的介绍：1．HACCP

4、体系管理的职责HACCP体系的建立和有效实施，最重要的是要得到企业最高管理者的重视和管理承诺。只有得到最高管理层的支持，HACCP体系的建立才有资源保证，才能得到有效实施。但是如何将HACCP的实施由上而下地推广下去，使各个部门的负责人到车间操作人员都有相应的职责，这成了体系实施的第一个关键点。中小企业的规模有限，在保持与最高管理者的经营目标一致的前提下制定出本企业的食品安全方针是很有必要的。为保证HACCP体系的执行，我公司由管理层在每年的管理评审上审核并确定当年度的食品安全方针和目标，并且将总目标分化成各部门相关可执行的目标

5、，赋予各部门职责和权限，使HACCP体系的施行和各个部门都紧密联系，这样就保持了自上而下管理部门目标的一致性。2．HACCP（食品安全）小组确定了一致的目标后，需要具体的落实方案。落实方案的关键组成人员即HACCP小组，他们由如生产、品管、质检、仓库等人员共同组成，且部分人员还需取得内审资格熟悉HACCP体系要求。企业管理层赋予小组成员相应的职责权限，小组成员将负责HACCP体系的建立、实施和验证工作，保证食品安全体系不断地呈螺旋上升形式的完善。3．HACCP体系的文件文件编写是HACCP体系建立的重要阶段。在HACCP体系中，

6、有一个非常庞大的文件系统，如果不对文件进行梳理归类，那么将会出现无从下手的局面。中小企业里可能不存在专职的体系维护部门，那么将HACCP的文件要求领会后，自上而下分摊完成，不失为一种有效率、有专供的完成方式。在我公司的HACCP手册中，对文件部分的描述理解，并且整理归纳用金字塔形来表示1）本公司产品质量管理体系的文件包括4个层次（如图所示）：a)第一层食品安全管理手册阐明本公司产品质量管理方针及目标，描述公司管理体系的纲领性文件——《食品安全管理手册》；b)第二层程序文件对质量管理手册的展开和具体化，使得手册中原则性和纲领性的要

7、求得到落实和展开；程序文件规定了完成质量管理体系要求的各项质量管理活动过程的责任、途径、要求和方法，即GMP类的良好生产规范；另外包含卫生控制类制度文件即SSOP。c)第三层作业指导书本公司为保证食品安全管理体系有效策划、运作与控制的三级文件，详述如何完成具体的作业和任务，是程序文件的支持性文件，是体系文件中最为具体的一层，可以根据各个部门的性质，将具体的文件内容分摊完成，统一审核。包括：标准操作程序、各类产品技术标准（包括：产品工艺规程、产品质量标准、产品检验规程、产品包装标准等）、HACCP计划等。d)第四层记录、表格对上述

8、三层文件的内容，要求进行记录，记录活动的状态和所达到的结果，证实食品安全管理体系有效运行，同时为运行提供查询和追踪的依据；为产品的生产历史提供可追溯性资料。包括：各类批生产记录、卫生控制记录、质量控制管理记录等2）在完成了以上基本框架的梳理后，HACCP小组将要