医疗器械检测资格认可范围及限制要求.docx

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1、附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：国家乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心）地址：湖南省株洲市荷塘区新华东路818号序项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含限制检测对象序说明号名称年号）范围号一参数橡胶产品通1用试验方法二产品2橡胶避孕套3橡胶手套聚氯乙烯手4套1水溶性蛋白GB/T21870-2008天然胶乳医用手套质水抽提蛋白质的测定改进Lowry法2粉尘含量GB/T21869-2008医用手套表面残余粉末的测定扩项3材质分析GB/T7764-2001橡胶鉴定红外光谱法扩项4拉伸性能GB/T528-20

2、09硫化橡胶或热塑性橡扩项胶拉伸应力应变性能的测定5热空气老GB/T3512-2001硫化橡胶或热塑性化扩项橡胶热空气加速老化和耐热试验1GB7544-2009天然胶乳橡胶避孕套标准全部参数变更技术要求和试验方法GB7543-2006不能1一次性使用灭菌橡胶扩项部分参数测灭外科手套菌2GB24788-2009医用手套表面残余粉扩项全部参数末、水抽提蛋白质限量GB10213-2006不能3一次性使用医用橡胶扩项部分参数测灭检查手套菌4GB24787-2009一次性使用非灭菌橡扩项全部参数胶外科手套GB24786-2009不能1一次性使用聚氯乙烯扩项部分参数测灭

3、医用检查手套菌—3—