食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序.doc

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1、食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序1目的通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。2范围适用于对控制措施组合进行确认，适用于对食品安全管理体系进行验证。3职责3.1食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认和验证，负责对PRP进行验证。3.2品质部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。3.3食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。4程序4.1控制措施的确认4.1.

2、1OPRP的确认4.1.1.1确认的时机①在OPRP实施之前；②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认：a)原料的改变；b)产品或加工的改变；c)复查时发现数据不符或相反；d)重复出现同样的偏差；e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f)生产中观察到的异常情况；g)出现新的销售或消费方式。4.1.1.2确认的内容具体见OPRP确认记录表4.1.1.3确认的实施食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。4.1.1

3、.4确认结果的处理当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。4.1.2HACCP计划的确认4.1.2.1确认的时机①在HACCP计划实施之前；②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认：a)原料的改变；b)产品或加工的改变；c)复查时发现数据不符或相反；d)重复出现同样的偏差；e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f)生产中观察到的异常情况；g)出现新的销

4、售或消费方式。4.1.2.2确认的内容具体见HACCP计划确认记录表4.1.1.3确认的实施食品安全小组用“HACCP计划确认记录表”对HACCP计划进行确认，确认的结果记录在“HACCP计划确认记录表”的相关栏目中。4.1.1.4确认结果的处理当确认结果表明HACCP计划不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对HACCP计划进行修改、重新评价和确认。4.2食品安全管理体系的验证4.2.1OPRP、HACCP计划的验证4.2.1.1验证的时机①每年至少进行一次。②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对OPR

5、P、HACCP计划进行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP计划实施1个月后，对其效果进行验证：a)原料的改变；b)产品或加工的改变；c)复查时发现数据不符或相反；d)重复出现同样的偏差；e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f)生产中观察到的异常情况；g)出现新的销售或消费方式。4.2.1.2验证的内容OPRP、HACCP计划验证的内容具体见“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”。4.1.1.3验证的实施食品安全小组用“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”分别OPRP、HACCP计划进行验证，

6、验证的结果记录在“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”的相关栏目中。4.2.2PRP的验证4.2.2.1验证的时机①每年至少进行一次。②在产品或工艺过程有显著改变或系统发生严重故障时，对PRP进行适当的修改，在修改后的PRP、实施1个月后，对其效果进行验证：4.2.2.2验证的内容PRP验证的内容具体见“PRP验证记录表”。4.2.2.3验证的实施食品安全小组用“PRP验证记录表”对PRP的实施情况进行验证，验证的结果记录在“PRP验证记录表”的相关栏目中。4.2.3CCP的验证CCP的验证包括：CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针

7、对性的取样检验和CCP记录的审查。4.2.3.1CCP监视设备的校准品质部计量员（食品安全小组成员）按HACCP计划表中规定的频率或监视设备周期送检计划中要求的频率对CCP监视设备进行校准。内校由品质部计量员进行并填写《监视设备内校记录表》。外校由政府部门认可并授权的计量检定机构进行。4.2.3.2CCP监视设备校准记录的审查品质部经理对《监视设备内校记录表》、外部校准报告以及“监测结果的评估报告（监测设备偏离校准状态时）”进行审查，审查的内容包括：a)校准日期是否符合规定的频率要求；b)校准的方式是否正确；c)校准数据是否完整；d)校准结果的判定是

8、否正确；e)发现不合格监控设备后的处理方法是否适当。审查后，要在被审查的记录表上签字。4.2.3.3针对性的