纯化水分配系统ppt课件.ppt

《纯化水分配系统ppt课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、纯化水、注射水分配系统参考示例任何时候打开任何一个用水点的水质都应该符合水质标准控制微生物滋生和繁殖、防止生成生物膜是关键系统设计概述纯化水水质标准纯化水水质标准纯化水水质标准纯化水水质标准注射用水•内毒素——0.25EU/ml•微生物限度——（警戒限1cfu/100ml)处置限10cfu/100ml（cfu:菌落形成单位）•电导率——（报警限1.0μs/cm25℃)处置限1.3μs/cm25℃•TOC——（报警限350ppb）处置限500ppb（ppb:10的负9次方）•温度——循环温度不低于70℃纯化水•微生物限度——（警戒限30chu/1

2、00ml)处置限100cfu/100ml•电导率——（报警限1.0μs/cm25℃)处置限1.3μs/cm25℃（中国、欧盟、美国有差异）•TOC——（报警限350ppb）处置限500ppb分配系统的流速回水流速不低于1m/s(雷诺数>10000),泵出口下游流速不低于1.5m/s参数系统控制指标•a.TOC总有机碳含量标准值≤500ppb,控制值250~350ppb•b.电导率20℃时标准值≤1.1μs/cm控制值0.75μs/cm•c.回水流速标准值≥1m/s控制值1.5m/s•d.回水温度标准值≥70℃控制值83℃•e.储罐温度标准值≥7

3、0℃控制值83℃•f.输出温度标准值≥70℃控制值83℃cGMP注射水分配系统建议做法储存和分配系统例子无毒、不反应、不脱落、不溶出、不腐蚀316L、316、304PTFE聚四氟乙烯、PVDF聚偏氟乙烯、EPDM三元乙丙橡胶材料特点储罐首选立式罐，易排净，占地小，制作成本低，不流动容积小，喷淋球设计容易卧式罐常用于空间高度受限制的情况放在制水间而不是洁净间除菌空气滤器：疏水滤芯（PTEF聚四氟乙烯、PVFD聚偏氟乙烯），0.1μm或0.2μm，热系统应该有夹套蒸汽加热或电伴热滤壳，离喷淋装置尽可能远一些喷淋球：保持储罐顶部水的状态与罐内相同，根

4、据罐型和附件的情况可能需要多喷淋球设计必要时充氮保护，充氮时须经过过滤，并注意安全应能排净，从结构、配管、接管等多方面保证避免多罐设计，防止罐与罐之间连通管内流体出现低速运行储罐换热器优先选用双管板结构管壳式换热器、管管换热器其次板式换热器如不用以上几种，应保证洁净侧压力高于非洁净侧，并建立验证机制泵卫生泵结构合理，材料合理，易于清洗、维护，并与选定的消毒方式相适应例如：外密封、最低点排放、开式叶片、316L应变频控制以实现回水流速的要求最好不安装在线备用泵，如果在线备用建议低速运行，有一定流速流过备用泵，并两泵定时切换有时基于经济考虑两泵并联

5、使用阀门卫生阀门注射水—隔膜阀纯化水—隔膜阀纯蒸汽—隔膜阀阀门安装应符合说明书要求连接方式管道连接首选焊接（自动氩弧轨迹焊接）、其次快装卡盘连接，再次法兰连接，不用丝扣、螺纹连接焊接的方法比快卡连接的明显有点在于焊接形成连续焊缝，不必考虑快卡连接的密封垫错位、缝隙及其老化更换问题焊接的管件采用的标准统一，比如ASMEBPE或DIN，以防止管道内部出现台阶管管对接检测要求（自动焊口10%—20%内窥镜检查，手工焊100%内窥镜检查）。湍流循环应持续循环，并在回水末端装上喷淋球连续的湍流状态，雷诺数大于10000，回水流速大于1m/s湍流状态对抑制

6、微生物在管壁上的附着有比较好的效果，通常认为雷诺数大于4000即属于湍流Re=dvρ/μd为管道直径，v为管道内流速m/s，ρ为密度kg/m3，μ为粘度NS/m2通常要求流速不低于1m/s。当系统是热系统、低温冷系统、臭氧保护等具有抑制微生物产生和生长的的系统时，短期低于1m/s也可以接受雷诺数水在流速为1m/s时，不同温度、不同管径情况下的雷诺数排净能力适当的坡度0.5%—1%坡度的方向，向“有利于排净”的方向通常设计时注意的比较好，变更时易被忽略适当安装排净阀门，但尽可能少用排净能力尽可能减少死角，3D~6D原则各种规定和提法甚至测量方法不

7、尽相同，但是目前所有提法都不是“法规”而是工程建议和标准。目前比较正式的，一是美国高纯水检查指南中的由主管中心开始测6D，二是ASMEBPE中的2D，如下图L/ID同时ASMEBPE认为现在技术“可以”实现2D，但不是所有部位一定可以实现无论那种提法，即使WTO的1.5D都认为是一个建议而不是绝对的，因此有必要考虑成本的付出是否必要即便未满足nD，只要经验证对水质的影响不超限也是可以接受排净能力仪表的安装形式表面处理光滑洁净的内部表面状态Ra<0.8~0.6,表面钝化防止微生物或者微生物营养基附着在管道内壁钝化可以减轻红锈、腐蚀等保温节能、防止

8、烫伤、冻伤、结露管道保温，洁净区管道保温层外用304材质不锈钢管道做保温护套，并应密封防止颗粒物散出。非洁净区管道保温可以不做不锈钢护套，（岩棉、玻璃