第六章-中药饮片的包装贮藏与质量控制ppt课件.ppt

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1、第六章中药饮片的包装贮藏与质量控制Package,storageandqualitycontrolofChinesemedicinalslices中药炮制学炮制品的质量要求中药炮制品的贮藏保管[基本内容]中药炮制学掌握中药炮制品的质量规格，炮制品的贮藏保管方法熟悉炮制品变异的现象及变异因素了解炮制品质量检测的方法、炮制品贮藏保管的新方法及新技术[基本要求]中药炮制学第二节炮制品的质量控制qualitycontrol第三节中药炮制品的贮藏保管storage本章内容中药炮制学检测方法传统现代外在内

2、在规范化科学化现代化第一节中药饮片的包装第二节中药饮片的质量控制Qualitycontrolofmedicinalslices一、外观质量二、内在质量1.净度(purity)2.片型(shape)及破碎度(degreeoffragmentation)3.色泽（含光泽）(colorandlustre)4.气味(smellandflavour)1.水分(moisture)2.灰分(ashcontent)3.浸出物(extractive)4.有效成分(effectiveconstitute)5.有毒成

3、分(toxicconstitute)6.有害物质(poisonoussubstance)7.卫生学检查Hygieneinspection8.包装检查Packaginginspection净度：指炮制品的纯净程度，可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。质量要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。--炒制品其中炒黄品、米炒品：含药屑、杂质不得超过1%--炒焦品、麸炒品：含药屑、杂质不得超过2%purity片型：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，

4、无整体，无枝梗，无连刀片、掉片、翘边等破碎度：--用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒--颗粒饮片shapeanddegreeoffragmentation生饮片和熟饮片的光泽不同意义--药材经炮制后应显其固有色泽--以饮片表面或端面的色泽变化作为控制炮制程度的直观指标--炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异clolorandlustre是鉴别品质的重要依据要求：炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄荷等）具辅料的气味有异味的中药则须用炮制方法加以去除（如动物类药材）smellandflav

5、our不合格现象：水分过多---易生虫、霉变，使有效成分分解、酶解变质，药材实际分量不足，影响应有的治疗效果。水量过少---影响其质量，如胶类药物易出现龟裂质量要求：一般炮制品的水分含量宜控制在7%～13%，蜜炙品类，含水分不得超过15%moisture生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品灰分加高热灰化所得灰分。酸不溶性灰分:如果在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得灰分意义:通过对不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮制品的质量和净度。ashcontentPhysiologicalash

6、acid-insolubleash1、水溶性浸出物？2、醇溶性浸出物？意义：有效成分尚不完全清楚尚无准确定量方法extractive意义：1、测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法2、可为工艺的改进提供准确的实验依据及指标effectiveconstituent有毒成分：某些中药其有毒成分亦即是其有效成分--制川乌含酯型生物碱--马钱子和马钱子粉含士的宁--巴豆霜含脂肪油意义：建立有毒成分限量指标可以保证临床用药安全toxicconstituentP55重金属及有害元

7、素农药残留黄曲霉毒素poisonoussubstance致病菌大肠杆菌细菌总数霉菌总数活螨Hygieneinspection避免污染便于运输和贮存美观设计packaginginspection第三节中药饮片的贮藏保管中药炮制学一、中药炮制品贮存的发展二、贮藏中的变异现象三、中药炮制品变异的原因四、贮藏保管方法五、贮藏保管的注意事项第二节中药炮制品的贮藏保管1、传统时期:从春秋战国到清代2、化学时期:从建国以后到20世纪80年代以前3、现代技术时期:20世纪80年代以后发霉(mildewing)

8、定义:药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象原因：（1）自身发热；（2）受潮；危害：致癌物，可导致肝癌甚至死亡1993年黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）的癌症研究构划定为1类致癌物，剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡虫蛀（worm-eatening)定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象来源：（1）采集时污染；（2）容器污染；（3）贮藏过程中外界虫侵入；虫类生长的条件：温度16～35℃；湿度≥60%药材本身的因素