ISO9001：2015全新版内审检查表--品质部.doc

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1、5.3部门的岗位、职责和权限1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？有确定、沟通√2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？清楚√6.2质量目标及其实现的策划1.部门是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？有建立，一致√2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？可测量、能相互一致√3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？有包括√4.部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落

2、实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？是否达成？有策划、有措施，有检查、评价，有达成√5.质量目标有更改时是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？受控√7.1.5监视和测量资源1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？是，能满足√2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？日常检验、目标统计、内审、、、√3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？是√

3、4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.有定期外校、日常校准√5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？有制定√6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？是√7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控？防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？明确，受控，√8.测量设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性是否进行

4、评价并记录？对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？有偏差处置措施并实施√9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？目前没有用于监测的软件√10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？有确定√11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？有措施√8.6产品和服务的放行a)1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，b)并被执行？有，来料检验标准、记录√2.对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）

5、特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？c)有，各工序检验标准、记录√3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？⑶有关证据齐备并获认可？有，符合√4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？有确定、遵守，有检验记录，有授权人员签名√5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量

6、和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？是√8.7不合格输出的控制1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？有程序，有规定√2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？有明确，是√3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是

7、否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？符合规定要求√4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？有保持记录√5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？是√9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则部门质量管理体系所要求的各过程是否能通过质量目标的分解考核，以及部门的内部工作检查、产品质量情况统计、汇报等进行过程的监视和测量？部门的过程是否基本有效受

8、控，对于过程监视和测量发现的不合格也采取了改进措施？是√9.1.3分析与评价1.部门收集、分析了哪些数据？是否包括不合格品控制等主要数据？产品检验、客诉、质量目标统计√2.部门是否对数据进行了分析，从而确定：⑴顾客满意？⑵与产品要求的符合性？⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？⑷供方业绩改进与开发？是√3.为提高数据分析的有效性和