公司注册医疗器械公司注册流程.docx

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1、医疗器械公司注册流程快毕业了，很多同学打算自主创业，接下来为你带来医疗器械公司注册流程，希望对你有帮助。医疗器械公司注册流程：申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡并按照药监局的要求布局（由代理方指导）第一步工商查名所需材料：1.名称预先核准申请书2.投资人身份证明3.注册资金、出资比例办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请（一）《受理通知书》所需材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办企业质量

2、管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；（8）拟办企业产品质量管理制度文件（存设施、设备目录；11个文件）及储（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要

3、求：（1）表格内容不能缺项，字迹清楚（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效（二）《医疗器械经营企业许可证》（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。（2）自作出准予许可决定之日起《医疗器械经营企业许可证》。10个工作日内颁发办理时间：材料齐全受理后，25个工作日第三步工商注册所需材料：1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；2、企业名称预先核准通知书；3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；4、公司董事长或执行董事签署的企业法人

4、设立登记申请书；5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；6、董事会决议（全体董事签名）；7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：（1）任命书（国有独资）；（2）委派书（委派单位盖章）；（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的

5、批准文件；12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13、本局所发的全套登记表格及其他材料。办理时间：材料齐全后，5个工作日工本费：视注册资金而定第四步机构代码所需材料：1、营业执照正副本（原件、复印件）2、法人代表身份证明办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日第五步税务登记所需材料：与工商材料相同另需：1、税务登记表4份2、机构代码证以上材料需要2套办理时间：材料齐全15个工作日