食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸钙_简要编制说明.pdf

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1、《食品安全国家标准食品添加剂丙酸钙》(征求意见稿)编制说明一、标准起草基本情况本标准于2018年立项(项目编号spaq-2018-020),项目承担单位为中国石油化工股份有限公司北京化工研究院。2019年3月正式启动,2019年6月开展行业调研和试验验证工作,2019年10月行成草案,积累检验数据,2019年11月至2019年12月进行行业征求意见,并于2019年12月19日召开行业预审会,2019年12月30日提出标准草案送审稿。二、标准的主要技术内容我国现行的GB25548-2010《食品添加剂丙酸钙》是

2、以日本公定书的设项、指标和方法为主要依据,参考FCC和JECFA制定的,技术指标和试验方法具有一定的技术先进性。但是对目前市场上存在的丙酸钙的产品进行检验表明,存在以回收丙酸为原料生产的丙酸钙。一方面,回收丙酸中存在的其他有机酸也可以参与反应生成钙盐,使得食品添加剂丙酸钙中的有效成分大大降低。另一方面,回收丙酸原料中存在多种有机和无机的杂质不可避免的会带入到最终的食品中,从而大大增加了食品安全风险。为了进一步提升我国食品添加剂丙酸钙的整体质量水平,促进行业的健康发展,对标准进行修订是十分必要的。(一)标准适用

3、范围的修订本标准与GB25548-2010相比,范围由“本标准适用于以丙酸和氢氧化钙(或碳酸钙)为原料,经中和、精制、干燥制得的食品添加剂丙酸钙”修改为“本标准适用于以丙酸和氢氧化钙(或碳酸钙或氧化钙)为原料,经中和、精制、干燥制得的食品添加剂丙酸钙”。这一修订增食品安全国家标准公开征求意见加了氧化钙为反应原料,从适应性角度对范围的修订。氧化钙是由碳酸钙煅烧而来、溶于水则生产氢氧化钙,是现行标准中规定的两种含钙的原料氢氧化钙和碳酸钙的中间产品。用氧化钙作原料,可以避免直接使用碳酸钙时产生过多的气泡,同时成本又

4、比氢氧化钙低。(二)技术指标的修订1、本标准与GB25548-2010相比,丙酸钙的含量的指标由“≥99.0%”修改为“≥98.0%”。从表1可以看出,丙酸钙的含量的指标修改为“≥98.0%”是符合日本公定书、FCC和JECFA的要求的。国内出口到国外的产品也都是根据客户要求,多以“≥98.0%”为供货指标。同时,由于本次修订了丙酸钙的含量的试验方法,更能真实反映有效成分的含量,产品的质量和安全性得到进一步保障。国内生产企业以液相色谱法累积的生产数据表明98.0%更符合行业现状。2、外观由“白色结晶、颗粒或结

5、晶性粉末”修改为“白色结晶、颗粒或粉末”,原因是有的生产工艺采用的是离心喷雾干燥,没有结晶。(三)试验方法的修订1、丙酸钙的含量的试验方法由EDTA滴定法修改为“高效液相色谱法”。本次修订采用“高效液相色谱法”,以高纯度丙酸为外标物,采用外标曲线定量。方法更能真实反映产品中丙酸钙的有效含量,准确可靠。GB5009.120-2016《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》就是采用液相色谱法法,以丙酸做外标定量。本标准在确定方法时,以GB5009.120-2016的色谱柱和色谱条件为基础,在实验验证的基础上确定的。从多家实

6、验室提供的液相色谱法和滴定法测定结果的对比数据可以看出,“高效液相色谱法”的试验结果有的偏低有的偏高,这是由于两者分别采用丙酸钙中的钙含量和丙酸含量为基础定量,反算主含量。由于两种方法分别是采用丙酸钙中的钙含量和丙酸根含量为基础定量,理论上杂质对实际产品的分析结果是有影响的,可能造成分析方法存在一定的偏差。而从目前行业实际情况而言,液相色谱法可以堵住造假漏洞,无疑是更为合适的。2、砷的测定由“砷斑法”修改为GB5009.76。GB5009.76是针对食品添加剂的通用方法标准,能满足检测需要,新版国标已经取消了

7、砷斑法。三、国内国际相关标准情况查阅到的丙酸钙国外标准有美国《食品化学品法典》FCC9、JECFA、日本公定书第八版、欧盟标准等。国内现行标准是GB25548-2010。国内外标准技术指标一览表见表1。食品安全国家标准公开征求意见本次修订在现行国标GB25548-2010的基础上,综合考虑用户对产品质量的要求和各生产厂的实际产品质量状况,力求使新标准技术先进,经济合理,安全可靠,以适应市场经济的发展和对外贸易的需求。经综合比对,修订后标准比日本公定书的技术指标先进,同时参考FCC和JECFA增加了氟化物、铁等

8、指标;分析方法可靠性更好。本标准中试验方法引用了GB/T601《化学试剂标准滴定溶液的制备》、GB/T602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》、GB/T603《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》、GB5009.12《食品中铅的测定》、GB5009.75《食品添加剂中铅的测定》、GB5009.76《食品添加剂中砷的测定》、GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》或全文或特定内容。表1国

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