关于某xxx公司管理系统高质量管理系统体系改进计划清单方案设计.doc

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1、XXX菌物科技股份公司质量管理体系改进计划方案一、指导思想为进一步落实ISO9001-2008和ISO22000-2005管理体系,严格执行其相对应的条款,根据公司实际情况,建立和完善公司质量与食品安全管理机制,增加全员有效控制潜在风险因素的能力,从而全面提升公司经营管理体系的整体建设。二、目前质量管理体系现状近期,公司部组织各条线管理体系检查和外部认证机构对公司质量管理体系(包括ISO22000)进行复审,反映出目前公司质量管理体系存在比较严重问题的基本情况。无论是公司部检查,还是机构复审,可以将问题归类为以下几个方面:1、质量管

2、理意识淡薄。在检查和复审过程中,在公司各级员工中,普遍不知道公司的质量方针和质量目标,尤其是中高层管理人员对于其所担负的质量管理职责不清楚,各条线对于如何运用和执行质量管理体系所涉及的流程和控制方法基本不知道。此类现象需要引起公司高度重视。2、质量管理组织机构僵化。目前公司成文的质量管理机构尚是2011年构建,没有及时随着公司经营管理机构的调整进行优化,存在严重职责分工缺失的问题,单纯地认为质量管理体系就是品保部部门的责任,没有放在公司运营管理层面进行考虑设置,尤其是管理中心的企管职能没有强化其核心作用。3、质量管理体系的了解和掌握

3、存在严重缺陷。通过部检查和机构复审,公司大多数人员不熟悉质量管理体系的基本知识,缺少专业知识的管理人员,同时,存在对质量管理体系和整个公司的经营管理体系关系的认识不清问题,甚至,在公司高层管理人员存在以质量管理体系覆盖整个公司经营管理的误区。4、质量管理体系文件滞后。无论是质量手册、程序文件、作业指导书及记录表单,都或多或少存在形式与容不一致的问题,形式主义严重,基本上是拿来主义,基本上没有结合公司实际情况考虑文件的有效性和符合性;在文件的管理上,更是如此,无论是文件的发放、修正、存档等,除了技术研发、品保部和生产中心做到部分要求,

4、公司其它部门基本没有相应的程序文件和作业指导书,只是几个记录表单而已。5、质量管理执行监管严重缺失。在机构复审时所反映出来的41个问题,除了体系本身的问题外,如产品的检验标准不明确等,更为关键的是公司对质量管理体系执行是盲目和被动的,缺少应有的质量全面主动的检查活动机制,尤其缺少对一线的质量体系实际情况的经常性检查,没有在公司层面设置质量管理体系策划与控制管理安排;同时,对于日常工作中所暴露出来的问题,没有采取有效的分析和纠正预防措施,以致问题重复出现。三、质量管理体系改进的总体思路针对公司质量管理体系目前现状,其根本原因就是需要建

5、立和完善长效的管控机制,逐步减少人为方式的管理方法。具体思路如下:1、加强质量管理体系培训。主要包括基础知识培训和专业结构知识的普及培训。基础培训以ISO9001基础术语和ISO22000相关解释部分为重点,主要包括质量管理体系八大管理原则、PDCA基本原理、相关质量管理术语解释、食品安全相关解释以及体系之间相互关系等,要求公司所有管理及业务人员应了解、熟悉培训容,中高层管理应熟练掌握并运用在实际工作中。专业培训以ISO9001和ISO22000要求部分为重点,主要包括质量管理体系和食品安全体系所涉及的相关的控制程序和作业指导书,要

6、求公司相对应的条线和职能部门管理人员(中高层管理人员)应熟悉并掌握管理程序和控制方法,并能够制作,要求公司所有管理和业务人员应熟练掌握其相对应的执行表单,并能运用在实际工作中。2、完善质量管理组织机构。应根据公司目前及后期经营方向需求所确定的经营组织机制,按照ISO90001和ISO22000体系要求的管理功能进行分解至公司经营机制上,明确条线及部门的质量管理职能,从而形成公司质量管理组织机构。公司经营管理机构设置合理化是质量管理体系管理机制有效运行的基础,重点考虑条线及部门职能围及要求和相互衔接,减少错位和漏洞;在设置时,应考虑主

7、导部门和协助部门的关系,质量管理体系是公司企业管理的重要部分,而不能简单或独立对待。3、建立和完善质量管理流程。这是质量管理机制的重要组成部分,应严格按照ISO9001和ISO22000体系的要求,应在公司运营机制的基础上,并结合公司实际情况进行设置管理和控制流程和程序,相对应的条线及职能部门应主导设置,中高层管理人员应掌握控制程序的容、围、流程和控制方法等。4、修正与完善公司质量管理文件体系。明确文件的有效性和严肃性,按照质量手册、程序文件、作业指导书和执行表单等,将质量控制流程和执行方法形成受控文件夹,公司管理中心应严格按照文件

8、控制程序和记录控制程序进行管理,并定期进行检查文件的有效性和符合性。需要注意的是质量管理体系文件与公司综合管理制度文件及业务管理文件的关联性。5、建立和完善质量管理体系执行管控机制。按照体系的审和管理评审的要求,采取文件核实、现场检查

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