安瓿灭菌柜维护保养和检修规程.doc

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1、安甑灭菌柜维护保养和检修规程ASMDF-4.0安甑水浴灭菌器维护保养规程1.总述1.1：目的制订本标准的目的是建立ASM型安甑水浴灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。1.2：依据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及ASM安甑水浴灭菌器使用说明书。1.3：适用范围本标准适用于ASMDF-4.0/DN-3.0安瓶水浴灭菌器的维护和保养。1.4：责任工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施负责。2：大小检修和维护保养2.1：检修间隔期与检修类别2.2：检修内容2.3：日常维护保

2、养:2.3.1：维护1：门垫密封圈为橡胶制品，遇老化或残损而漏气时，应及时更换。2：对密封门垫应经常涂抹滑石粉末，防止车门粘接。3：对压力表指针在无压力状态下不能复位至“零”点刻度的，应及冷凝水处，如发现温度与蒸汽压力对应时更换或送交校验。4：自动温度记录仪的温度探头在灭菌柜底部排值偏差较大，应及时清除探头部位的阻滞物，如对应值偏差仍较大,应对自动温度记录仪进行校验。5：气动阀：气动阀为强力开关阀，均为进口优质阀，可靠性高，使用时应注意管道中异物对阀件的影响。6：真空泵是利用水密封循环进行抽真空的。水环起密封和

3、能量转换作用。由于排气时排走的汽中夹杂有大量水份，因此工作过程中应不断补充用水，但水量不宜过大，过大将增加泵的功率损耗，对泵的工作环境有不利影响，水量大小应根据实际情况调整泵进水管路的截至阀。水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。水温越低极限真空度越高，一般要求最高不超过25°CO长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满皂化液。否则，泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。7：疏水阀（汽水分离器）：内室与夹层各有-一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。如果积水不能正常排

4、出，应将疏水阀打开进行清理。工作时，有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。每季度清理一次。8::安全阀：安装在主体上方的安全阀在出厂时己调整好，不要随意调整，但需要半年将其手把抬起几次，用蒸汽冲刷，以防其动作失灵。9:过滤减压阀：压缩气管路上的过滤减压阀，需定期清理，以保证其使用效果。清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后，再拧紧螺塞。10过滤器：进汽和进水管路上各有一过滤器，以防堵塞。清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后。再拧紧螺塞。11:止回阀（单向阀）：止回阀应

5、定期检查，以免有异物影响其单向密封性能。方法是清洗以后用嘴来试验，无泄漏之感觉。12:电磁阀：为了使电磁阀工作正常，每季必须擦洗一次电磁阀阀芯、阀座。13：对传动部件，应经常加注润滑油（脂）。14：保持各电气部件的干燥，清洁。15：各班生产结束，应及时对柜内表面清洗与揩抹内部污物和积水。并保证设备内外部清洁。2.32保养3：常见故障及排除表任何零部件、电器元件都有它本身的固有使用寿命，故障是很难避免的。为了帮助操作和维修人员尽快地找出故障出现的原因，现列举一些可能发生的故障，故障可能的原因以4：补充1：应做好各

6、种检查维修的记录，特别是润滑，加油的记录。并妥善保存，以备检修时候用。2：对每一台灭菌柜应单独制定一个设备状态卡，详细的记录整机更换各部件的情况，设备出现故障的原因，次数，解决方案，使工作人员对灭菌柜有一个整体的认识，便于开展检修工作以及安排生产计划。3：质量再好的机器也需要合理的维护，在生产中对设备合理有效的维护是生产中的一个不可或缺的环节，无论是操作工还是检修工，在生产检修中都应该秉着负责任的态度进行各项生产和检修活动。