PCR室作业指导书.doc

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1、PCR室作业指导书文件编号：ABCD-3-PR-01~31第3版编制：审核：批准：生效日期：2012年6月1日浦东新区公利医院检验科质量方针公利医院检验中心临床基因扩增检验实验室是严格按照部、市临床基因扩增实验室规化标准进行管理与操作，始终遵循：以病人为中心以质量为核心以科学为依据目录PCR实验室的设置及管理8PCR实验室工作制度9PCR实验室务管理制度10PCR实验室人员的配置及管理11PCR实验室清洁程序13PCR标本唯一标识编号规则14PCR基因扩增实验室的要求15PCR废弃物的处理程序18基因扩增检测实验及结果分析19临床标本的保存操作程序2

2、2临床标本的采集、运送、接收程序23PCR生物安全防护措施25PCR实验室化学试剂配制程序26PCR实验室记录管理制度27PCR应急处理程序29试剂的质检标准操作程序31PCR消耗品进购、质检、贮存程序32PCR室质量控制标准操作程序34PCR室间质量控制操作程序36温度校准标准操作程序37PE5700型核酸扩增荧光仪操作维护程序38干式恒温器操作维护规程44离心机操作维护程序47冰箱操作维护规程49生物安全柜操作维护规程51移液器操作维护规程53沙眼衣原体核酸扩增荧光检测56乙肝病毒核酸扩增荧光检测58丙肝病毒核酸扩增荧光检测60结核杆菌核酸扩增荧

3、光检测62高速冷冻离心机使用、维护标准操作程序64垃圾处理记录表86目录序号主题容代号页号1PCR实验室的设置及管理ABCD-3-PR-0172PCR实验室工作制度ABCD-3-PR-0283PCR实验室务管理制度ABCD-3-PR-0394PCR实验室人员的配置及管理ABCD-3-PR-04105PCR实验室清洁程序ABCD-3-PR-05126PCR标本唯一标识编号规则ABCD-3-PR-06137PCR基因扩增实验室的要求ABCD-3-PR-07148PCR废弃物的处理程序ABCD-3-PR-08179基因扩增检测及结果分析ABCD-3-PR-

4、091810临床标本的保存操作程序ABCD-3-PR-102111标本的采集运送接收程序ABCD-3-PR-112212PCR生物防护措施ABCD-3-PR-122413PCR实验室化学试剂配ABCD-3-PR-132514PCR实验室记录管理制度ABCD-3-PR-142615PCR应急处理程序ABCD-3-PR-152816PCR试剂的质检标准操作程序ABCD-3-PR-163017PCR消耗品进购质检贮存程序ABCD-3-PR-173118PCR室质量控制操作程序ABCD-3-PR-183319PCR室间质量控制操作程序ABCD-3-PR-19

5、3520PCR温度校准标准操作程序ABCD-3-PR-203621核酸扩增荧光仪操作维护规程ABCD-3-PR-213722干式恒温器操作维护规程ABCD-3-PR-224323离心机操作维护规程ABCD-3-PR-234524冰箱操作维护规程ABCD-3-PR-244725生物安全柜操作维护规程ABCD-3-PR-254926移液器操作维护规程ABCD-3-PR-265127沙眼衣原体核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-275428乙肝病毒核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-285629丙肝病毒核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-295830结核杆

6、菌核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-306031高速冷冻离心机操作维护规程ABCD-3-PR-3162附录表格检验科基因检测实验室平面图ABCD/001实验室主要负责人简历表ABCD/002PCR实验室工作人员一览表ABCD/003PCR扩增接收标本记录表ABCD/004拒收标本记录本ABCD/005标本超低温保存记录表ABCD/006PCR试剂购买记录表ABCD/007试剂验收记录表ABCD/008PCR室特殊耗材验收记录表ABCD/009普通耗材验收记录表ABCD/010室间质评记录表ABCD/011PCR室质控记录表ABCD/012室质控图A

7、BCD/013PCR实验室环境温湿度记录表ABCD/014冰箱温度质控图ABCD/015仪器使用记录表ABCD/016仪器设备维护和校准记录表ABCD/017紫外消毒车消毒记录表ABCD/018应急处理登记表ABCD/019PCR废血标本处理交接表ABCD/020垃圾处理记录表ABCD/021实验室清洁消毒记录表ABCD/022PCR检验报告单ABCD/023耗材进购记录表ABCD/024试剂耗材供应商一览表ABCD/025修订页序号文件编号页码需更改的容更改容批准人批准日期1234567891011121314151617181920PCR实验室的

8、设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2．适用围：本程序适