药品养护控制程序.doc

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1、文件名药品养护控制程序文件编号SH-CX-CY-002编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期、份数分发部门质量管理部储运部业务部办公室财务部分发份数变更记载修订号批准日期执行日期变更原因、目的目的：确保药品养护工作有效运行，减少和避免因药品质量变异而造成的损失。范围：适用于公司所有在库药品的养护。职责：保管员、养护员、质管员、验收员内容：1、职责细化1.1养护员负责在库药品养护的具体操作。1.2质管员、验收员负责指导养护员养护工作。1.3保管员协同养护员做好在库药品养护工

2、作。2、程序2.1按《药品收货与入库储存控制程序》对在库药品进行分库、分区、分类储存，养护员依据药品的质量特性监督检查药品储存的分类储藏情况是否合理，储藏条件是否合理。2.2养护员每天都要关注仓库温湿度情况，维护好温湿度自动监控系统，保证其正常运行，并要检查库房是否避光。2.3养护员定期对库房温湿度调节设备进行巡检，保证温湿度的调节要求，如果超标，及时予以处理。2.4养护员每周对所有库房，所有库区，所有货位，所有批次的大包装外观进行检查，应该包装完好，无霉变，无潮湿，无积尘，无积杂，无虫蛀，无鼠咬等异

3、常情况。2.5养护员根据中西成药的剂型，验收合格日期、出厂日期，及有效期，确定药品循检的开箱检查频次，抽查量及检查项目，具体详见标准操作规程。2.6养护员要做好在库品养护检查记录。2.7在养护过程中，发现任何异常情况，及时上报质管部进一步确认处理。2.8建立健全药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品养护提供科学依据。2.9养护员每月将养护记录汇总。2.10养护员每季度对养护工作做出评价分析。3、相关文件3.1《药品储存、保管、养护制度》3.2《药品入库储存控制程序》附录：本文件产生以下记录

4、温湿度记录表SH-CX-CY-002-001在库品质量养护检查记录单SH-CX-CY-002-002养护计划SH-CX-CY-002-003库房巡检记录SH-CX-CY-002-004库房温、湿度超范围调控措施记录SH-CX-CY-002-005药品养护档案SH-CX-CY-002-006养护工作指导记录SH-CX-CY-002-007重点养护品种确认表SH-CX-CY-002-008