2011年版餐具洗涤剂实地核查作业指导书.doc

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1、浙江省餐具洗涤剂生产许可证实地核查作业指导书浙江省质量技术监督局食品处浙江省质检院食品审查部二○一一年十一月餐具洗涤剂产品生产企业必备条件实地核查作业指导书(2011版)餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查办法使用说明:1本办法适用于餐具洗涤剂产品生产加工企业生产许可实地核查。2本办法分为:一质量安全管理职责、二企业环境与场所要求、三生产资源提供、四采购质量控制、五生产过程控制、六产品质量检验、七安全防护及行业特殊要求7个部分,共7章29条58个核查内容。分否决项目和非否决项目。2.1否决项目结论分为“合格”和“不合格”,

2、否决项目为:生产设施(2.3)、设备工装(3.1.1)、测量设备(3.2.1)、采购控制(4.1.2)、工艺管理(5.2.2)、出厂检验(6.3)、行业特殊要求(7.3)共7项,在表中加*表示;2.2非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并是性质一般的问题;“严重不合格”是指企业出现了区域性或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。非否决项目共51个。3核查结论的确定原则:3.1合格(具备以下两种情况之一为合格)3.1.1一般不合格不超过8项

3、,无严重不合格项,无否决项;3.1.2严重不合格项不超过1项,且一般不合格不超过6项,无否决项;3.2不合格(具备以下四种情况之一为不合格)3.2.1一般不合格项为9项及以上;3.2.2严重不合格项为2项及以上;3.2.3严重不合格项为1项,且一般不合格项为7项及以上;3.2.4否决项为1项及以上。一、质量安全管理职责序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核查方法1.1组织领导企业应有负责质量安全管理工作的领导,应设置相应的质量安全管理机构或负责质量安全管理工作的人员。企业领导对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制

4、定应急措施。1.是否指定领导层中一人负责质量安全管理工作。其职责和权利是否明确.2.是否设置了质量安全管理机构或质量安全管理人员。3.是否有任命文件。4.是否制定应急措施。查看文件、记录或其他材料及座谈,企业领导层中是否有专人负责企业的质量管理工作。查看有无应急措施,应急措施是否与产品质量安全管理有关。严重不合格:领导层中无人负责企业的质量工作。1.2管理职责企业应制定质量安全管理制度,应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否制定了质量安全管理制度,规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门

5、、人员的权限和相互关系是否明确。查阅企业质量安全管理制度,是否明确与取证产品的相关部门和人员的质量职责、权限以及相互关系,保证企业内部的各项质量活动有序进行,重点查看是否与实际相符及是否存在职责缺失现象,必要时可座谈确认。1.3有效实施在企业制定的质量安全管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1.是否有质量安全考核办法。2.是否有效实施考核并记录。查阅质量管理考核办法和过程记录、结果评价。是否明确规定考核的对象、内容、程序、频次等,特别要注重对考核结果的处置;实施情况主要查有无相关的考核记录,记录与实际规定是否相一致,

6、有无相应的纠正措施。二、企业环境与场所要求序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核查方法2.1环境要求1.1保持厂区内外环境整洁,厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。1.2生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。1.3厂区内垃圾应单独存放,并远离生产区,排污沟渠合理设置,不得造成污染,厂区内不得散发出异味。1.4应与有毒有害源保持安全距离。1.厂区是否有整洁的生产环境,地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。2.生产、行政、生活辅助区的总体布局是否合理,且互相不妨碍。3.厂区内垃圾是否单

7、独存放,并远离生产区,排污沟渠是否合理设置,不造成污染,厂区内是否有散发异味。4.是否与有毒有害源保持安全距离。1.企业厂区内外环境整洁,厂区的地面、路面应采用硬质材料(如水泥、沥青等)铺成,以防止不应有的污染对产品造成安全影响。2.生产、行政、生活和辅助区应合理隔离,避免相互干扰和交叉污染。厂区内垃圾应单独存放,并远离生产区,排污沟渠合理设置,不得造成污染。3.厂区周围不得有有毒有害源直接影响餐具洗涤剂产品的质量安全,应保持安全距离。2.1厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。2.2同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作

8、不得相互妨碍。1.厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。2.同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。厂房按生产工艺流程及需求进行合理布局,生产工序前后衔接、合理有序、无交叉污染。外包装区域应与内包装车间有效隔离。3在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离,坑式厕所距生产区

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