QVS检-再-1-2-2008 515型高效液相色谱仪再验证报告.doc

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1、Q/VSx有限公司验证文件警示：1公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。2验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。3验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案）必须全部收回，不得在工作现场出现。报告题目515型高效液相色谱仪再验证报告编号Q/VS/x-1-2-2008生效日期2008年05月18日共页第1页颁发部门质量管理中心分发部门质保部、质检部收件人签名责任人签名签名日期主要起草人年月日部门审核人年月日质保部审核人年

2、月日批准人年月日目次目次2综合评价和批准31验证对象52概述5表1UPT-II-10T超纯水机技术参数53目的64范围65验证项目小组7表2验证小组成员及验证小组负责人76实际验证进度77安装确认78功能试验79适用性预试验810附件8综合评价和批准一、综合评价和建议2008年月日至月日，验证小组按批准的验证方案对本机进行了验证，验证结果表明：验证小组负责人签名：签名日期：年月日二、再验证规定经验证小组讨论，建议再验证的项目、频次、方法、要求按下表规定进行。表再验证的项目、频次、方法、要求项目频次方法、要求验证小组负责人签名：签名日期：年月日三、审核标准和

3、审核结果序号审核标准审核结果备注1验证应按规定方法与步骤完成。2试验结果的记录应及时、清晰、完整、真实。3验证方案在实施过程中如有修改或补充，则修改或补充应经过批准，理由应充分。4验证结果应符合设定的标准，对偏离标准的结果应做过调查，应有适当的解释。填表说明：符合标准规定时打“√”表示；不符合时打“×”表示，并在“备注”栏说明。审核结论：质保部负责人签名：签名日期：年月日四、批准最终结论：批准人签名：签名日期：年月日1验证对象2概述3目的4范围5验证项目小组6实际验证进度实际验证进度见表3。7安装确认8功能试验结果符合方案的要求，记录见本报告第页至第页。9

4、适用性预试验取样和检查按验证方案规定，结果符合方案的要求，记录见本报告第页至第页。1附件