队列研究-分析性流行病学方法.ppt

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1、队列研究分析性流行病学方法基本概念队列研究又称定群研究、前瞻性研究、随访研究或者纵向研究。根据以往有无暴露经历，研究者将人群分为暴露人群和非暴露人群，在一定时期内，随访观察和比较两组人群的发病率和死亡率。定群研究是“由因及果”的研究，它所验证的暴露因素在研究开始前就已经存在了，研究者知道每个暴露对象的分组情况，这与病例对照研究不同。定群研究的目的是某特定暴露因素对单一疾病发病率或死亡率的影响，但它同时可观察到暴露因素对整个人体健康系统的影响。特点属于观察法；设立对照组；观察方向由因及果；能验证暴露与疾病的因果关系。用途检验病因假设；评价自发的预防效果；描述疾病的自然史。种类前瞻性队列研

2、究；历史性队列研究；双向性队列研究。前瞻性队列研究属于规模巨大的研究，经过多年的随访，有时只能观察到少数病例。为获得稳定的发病率，就需观察大量人群或延长随访时期，这样需投入大量的经费。研究的可行性除了与花费有关外，还与疾病的诱导期长短有关。诱导期越长，随访时间越长，可行性越差。回顾性队列研究又称历史性定群研究，其主要特点是在研究开始时，暴露和疾病均已发生。研究者先追溯有关历史资料确定暴露组和对照组，然后通过各种途径查出这些对象的发病和死亡情况。回顾性的定群研究依赖于历史记录，所以历史资料的完整性和真实性将影响研究结果的可靠性。双向性队列研究指历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究。

3、这种研究具有以上两种研究的特点。实例上世纪60年代末，有人注意到CS2职业暴露能引起心血管病的死亡率升高，为此，Tolonen设计了一个前瞻性研究。在一个粘胶纤维厂选择了1942-1967年有5年CS2暴露史的343名工人作为暴露组。同时，以年龄、出生地、工种作配比因素，在造纸厂选择343名工人作为非暴露组。以心肌梗塞作为指标，研究1967-1972年期间两个组的死亡与存活的心肌梗塞，计算发病率。结果发生数五年发病率RRRR95%CI暴露组257.33.651.4-9.6非暴露组72.0队列研究的指征要有明确的研究目的和检验假设；所研究疾病的发病率和死亡率一般不应低于5‰；要有把握获得

4、观察人群的暴露资料；要有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段；应能获得足够数量的观察人群，且该人群能被长期随访；要有足够的人力、物力和财力。定群研究的实施确定研究目的确定研究人群研究人群的类型；暴露人群的选择；非暴露人群的选择；确定研究因素暴露资料的收集确定研究结局如何进行随访随访期的定义研究对象的随访暴露人群的选择特殊暴露人群：指具有某种特殊暴露经历的人群，如暴露于某种毒物、暴露于污染的饮用水等。观察由单一暴露因素所导致的影响健康的多种效应。一般暴露人群：由具有不同暴露因素的个体组成，如研究因素包括饮用污染水、肝炎、黄曲霉毒素摄入量。研究多种暴露与多种疾病之间的关系。暴露资料的收集

5、对暴露因素应进行定量，定量有利于增加对疾病因果关系的可信性。除注意暴露的剂量外，还应考虑作用时间的长短和中间是否曾经停止过。有关暴露因素的资料可以通过医学记录、工厂记录或者专门设计的调查表来收集。非暴露人群的选择是由没有受到暴露因素影响的个体组成，在定群研究中作为暴露人群的对照。分为三类：内对照：这是最理想的对照；外对照：在职业流行病学研究中多见；一般社会人群对照；内对照同一研究人群中部分没有暴露或具有最低暴露剂量的人员即为内对照。如，研究某人群吸烟与疾病的关系，不吸烟者或少量吸烟者即为内对照。是最理想的对照。除了暴露因素外，其他因素与暴露人群的可比性强。外对照没有暴露或具有较低暴露水

6、平的其他人群属于外对照。在职业流行病学研究中常用。如将具有某可疑暴露因素的某工厂的全体工人作为暴露组，而无该暴露因素的其他工厂作为非暴露对照。一般社会人群对照一般人群的发病率和死亡率比较稳定且容易获得，可节省大量的时间和经费。缺点是提供的资料比较粗糙，有时会低估暴露与疾病之间的联系。随访期的定义每个研究对象的开始随访和终止随访的日期应被定义。随访时间的长短取决于暴露与疾病的联系强度，暴露因素作用越强，随访时间越短；随访时间的长短也与疾病的潜伏期有关，潜伏期短的疾病，随访可以很快结束，而潜伏期长的慢性病，随访时间可以延续许多年。研究对象的随访保证随访成功是定群研究的关键之一，随访的目的有

7、确定研究对象是否处于观察之中；确定研究人群中的各种疾病事件；进一步收集有关暴露与混杂因素的资料。随访的方法：利用常规登记的人群和疾病资料，如职工人事登记资料、疾病报告卡、死亡证明等；特殊安排的随访，如家访、电话访问或通信等。确定研究结局结局是指研究者预期的结果事件。如吸烟与冠心病的关系，发生了冠心病即研究对象出现了结局。结局不局限于发病，还可以是死亡、各种化验指标（如血清中抗体、血脂、血糖）等。样本大小的计算在设计阶段，需对样本大小进行计算，以