两化融合项目验收报告.ppt

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1、厂房图企业简介12一、项目背景21世纪初,以日本为代表的汉方制药生产企业基本上实现了在符合GMP管理规范的生产设备自动化或单元生产自动化，实现了工艺标准化、在线检测自动化、控制自动化、在线数据记录自动化。进入21世纪，随着国家对中药现代化的重视和支持力度增加，部分先进的现代科学技术已逐步开始应用于中药研究、开发、生产的各个环节。中药新药研发的技术方法得到很多改进和提高。但和国外仍有不少的差距。标题3二、项目背景（1）随着市场对中药的需求量增加，对药品的品质要求也相应提升，****有更好的机会实现自己“中药现代化”的使命。以***

2、**先生为核心的管理层决定引进现代化的制造系统，进行扩产。产品图—产品介绍4二、项目背景（2）我公司的生产特性：多品种小批量各工序加工能力与品种密切相关的特性（结构更改）我们需要引进的是高度自动化、间隙式的生产单元。5二、项目情况介绍（3）本着“凝聚专业智慧，善用创新科技，完善管理系统，追求完美品质”的质量方针，经过科学论证，决定大胆订购刚刚引进******集团两套7000L的自动化提取设备（日加工能力7吨原药材）及一套2000L/h蒸发能力的双效真空浓缩设备；随后向国内*******订购一套LPG-200高速离心喷雾干燥机。3

3、张外观照片6二、项目情况介绍（4）这个项目建设刚好符合自治区政府“两化融合”的发展战略。*****年，政府把该项目列为第一批“****市两化融合及信息产业项目计划”中的一个。计划编号：*****号合同编号：******7二、项目进展与结果经三个生产单元经实际生产运行，结果表明：从而中药提取、浓缩到干燥设备各单元均实现了自动化管理；各加工单元通过预设的工艺参数配方、在线实时检测、在线自动校准，从而实现自动控制；---图片各加工单元配合在线自动记录，中药原料提取固液分离、在线灭菌等过程，从而实现了管理与控制紧密结合；各加工单元再结合

4、自动记录的各种生产数据的分析，实现了生产的模块化、标准化。8二、项目进展与结果（1）新增提取产量每天6锅，每锅560Kg，日产量为3.3吨，系统经科学设计与控制，利用特别的摇篮设计及外循环方式，在达到相同效果的情况下，提取时间由原先的每锅5.5小时，缩短到现在的2.5h,。新增双效真空浓缩装置，在更有效保证中药活性不被破坏的同时，实现时蒸发水量1.8吨，蒸发每吨水耗蒸汽0.9吨，减少到0.63吨。年节约天然气50000立方以上。---设备使用图片9二、项目进展与结果（2）新增离心喷雾干燥设备，时蒸发水量0.2吨，通过精巧设计，实

5、现了：通过离心机构及布风器的设计最大限度降低了药液干燥时间，保证了活性；通过冷避风、吹扫风设计同时降低了物料损失；通过冷却干燥风的设计，最大限度降低了物料堆放结块吸潮，提高了效益。10三、项目控制系统系统设计原则：使用DCS（分散控制系统），实现“集中管理、分散控制”；主站及就近子站均使用工业PLC（可编程逻辑控制器）；下一页的图片使用远程I/O，，减少线缆铺设，以便主站可直接监控各子站；采用大型数据库MSSQLServer进行数据实时记录，以便进行统计分析；在仪表、传感器选型上，第一期，作为系统验证，先选用可靠的、经济的，但在

6、系统设计上为DCS及I/O留有扩展余地。第一期，主要任务是验证各单元机构的自动化程度。第二期主要任务是手动系统升级，以及主站建设。第三期任务是智能仪表及传感器升级。11三、项目控制系统(1)12三、项目控制系统(2)制药企业生产信息管理平台建设把针对对人、机、料、资料进行建设的各个信息平台，整合起来，实现有机管理和控制，避免信息孤岛。也就是要把生产信息系统（含ERP、MES、HR）、设备控制系统（EAM）、GMP管理系统等进行有机结合。做一个环形图13三、项目控制系统(3)一、系统组成这三套设备的系统主要有登录界面、系统设置（权

7、限、用户）、配方管理、工艺管理、在线操作、在线检测、数据分析、GMP报表打印、预报预警、作业日志等模块组成。---截图14三、项目控制系统(3)-1二、系统安全性登录验证:通过密码、动态口令验证、IP地址、硬件特征码绑定、U-Key等手段来防止非法侵入；用户权限控制：通过用户分级授权、按需求授权，配合用户登陆日志，即使数据的安全性得到保障，也可实现数据使用和产生的追踪与管控；电子签名：通过双密码保护电子笔迹签名的可靠性，即是避免第三人误用当前登录账户进行签名，也是让用户自己确认数据核对无误后不再修改（电子签名后数据将不可再更改）

8、。预警功能：均可根据记录历史、现有的数据，分析现有进程的走势，以便辅助员工判断，从而提升生产的质量安全保障水平，有效防范和遏制重特大事故发生；15三、项目控制系统(3)-1二、系统安全性16三、项目控制系统(3)-2三、备份与恢复使用了微软的SQL数据库作为数据