江西省挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业DB36 1101.3-2019.doc

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1、ICS13.040.40Z60DB36江西省地方标准DB36/1101.3—2019挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业Emissionstandardofvolatileorganiccompounds—Part3：pharmaceuticalindustry2019-07-17发布2019-09-01实施江西省市场监督管理局江西省生态环境厅发布江西省生态环境厅发布DB36/1101.3—2019目次前言II引言III1　范围12　规范性引用文件13　术语与定义24　排放控制要求45　生产工艺与管

2、理要求66　监测要求67　实施与监督8附录A（规范性附录）　处理效率的计算方法99DB36/1101.3—2019前言DB36/1101《挥发性有机物排放标准》分为以下若干部分：——第1部分：印刷业——第2部分：有机化工行业——第3部分：医药制造业——第4部分：塑料制品业——第5部分：汽车制造业——第6部分：家具制造业……本部分为DB36/1101的第3部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分由江西省生态环境厅提出并归口。本部分起草单位：江西省环境监测中心站。本部分主要起草人：康长

3、安、邹新、于雯、陈小军、徐洁、储险峰、周斌彬、刘晶、胡波、罗小龙。9DB36/1101.3—2019引言为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》等法律法规，加强江西省挥发性有机化合物（VOCs）污染排放控制，改善区域大气环境质量，促进医药制造业工艺和污染治理技术的进步，制定本文件。本部分是江西省医药制造业挥发性有机物排放控制的基本要求。本文件发布实施后，新制定的国家污染物排放标准严于本文件的，或者新制定的国家污染物排放标准涉及本文件未作规定的污染物项目的，按国家标准执行。9D

4、B36/1101.3—2019挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业1　范围本部分规定了医药制造行业生产企业或生产设施的挥发性有机物排放限值、生产工艺与管理要求、监测与监督实施要求。本部分适用于现有医药制造行业生产过程中企业或生产设施的挥发性有机物排放控制，新、扩、改建项目的环境影响评价、环境保护工程设计、竣工环境保护验收及其投产后的挥发性有机物排放管理，专供药物生产的医药中间体企业及其生产设施，以及药物研发机构及其试验设施的挥发性有机污染物防治与管理。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不

5、可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T15516空气质量甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GB/T16157固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法HJ/T32固定污染源排气中酚类化合物的测定4-氨基安替比林分光光度法HJ/T33固定污染源排气中甲醇的测定气相色谱法HJ/T37固定污染源排气中丙烯腈的测定气相色谱法HJ38固定污染源废气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定气相色谱法HJ/T39固定污染源排气中氯苯类

6、的测定气相色谱法HJ/T55大气污染物无组织排放监测技术导则HJ/T66大气固定污染源氯苯类化合物的测定气相色谱法HJ75固定污染源烟气（SO2、NOx、颗粒物）排放连续监测技术规范HJ76固定污染源烟气（SO2、NOx、颗粒物）排放连续监测系统技术要求及检测方法HJ/T373固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范（试行）HJ/T397固定源废气监测技术规范HJ583环境空气苯系物的测定固体吸附/热脱附-气相色谱法HJ584环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法HJ604环境空气总烃

7、、甲烷和非甲烷总烃的测定直接进样-气相色谱法HJ638环境空气酚类化合物的测定高效液相色谱法HJ644环境空气挥发性有机物的测定吸附管采样-热脱附/气相色谱-质谱法HJ645环境空气挥发性卤代烃的测定活性炭吸附-二硫化碳解吸/气相色谱法HJ683环境空气醛、酮类化合物的测定高效液相色谱法HJ732固定污染源废气挥发性有机物的采样气袋法HJ734固定污染源废气挥发性有机物的测定固相吸附-热脱附/气相色谱-质谱法HJ759环境空气挥发性有机物的测定罐采样/气相色谱-质谱法DB36/1101.1挥发性有机物排

8、放标准第1部分：印刷业9DB36/1101.3—20191　术语与定义下列术语和定义适用于本文件。1.1　医药制造业pharmaceuticalindustry化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造，以及卫生材料及医药用品制造的工业，也包括药物研发机构。其中化学药品原料药制造按生产工艺不同，可分为发酵类、化学合成类（包括半合成类）和提取类。1.2　化学合成类制药chemicalsynthe