药物分析含量测定结果计算.docx

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1、100%药物分析含量测定结果的计算原料药以实际百分含量表示：片剂片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:标示量%0^每片的实际含量标示量100%—m测得量平均片重m取样量丄二一、日标示量3100%3100%注射液注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:1.原料药含量测定结果的计算（1）滴定分析法①直接滴定法：百分含量TVF100%（无空白）WT――滴定度（g/mL），每毫升滴定液相当于被测组分的克数V滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mLF――浓度校正因子W供试品的质量（g）c实际c标准3100%3100%例1:P^3例题例2:非那西丁含量测定：精密称取

2、本品加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（L）滴定，用去。每1mL亚硝酸钠液（L）相当于的G0H3QN。计算非那西丁的含量为（E）A.%B.%C.%D.%E.%②剩余滴定法百分含量T（V°V）F100%（做空白）WV）滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式例1:甩例题例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液L），回滴时消L的盐酸液，空白试验消耗L的盐酸液。求供试品的含量，每1mL氢氧化钠液L）相当于的青霉素钾。（2）紫外分光光度法37.25(24.6814.20)0.101510青霉素钾%

3、0.10.4021100%98.54%3①吸收系数法AE；c%cl例——P122：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg精密称定，置c（g/100mL）250mL量瓶中，加9氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取A5mL置（2）紫外分光光度法①吸收系数法标示量%13.01(25.0017.94)0.10250.11033.078001536200.1100%94.33%100mL量瓶中，加％R氧化钠溶液a（gmLL加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nmE%cml^00的波长处测定吸收度，按GH9NO的吸收系数（1%m）为715计算，即得。若样

4、品称样量为m（g），测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为：②对照法1%1cm其中:例:禾皿平的含量测定方法为：E11c%sI对照品溶液的制备精密称取禾血平对照品20mg置100mL量瓶中，加氯仿4mL使溶解，用无水乙醇稀释至刻对度，摇匀对精密量取5mL置50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。c供s”供试品溶液的制备精密称取本品，照对照品溶液同法制备测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL各加硫酸滴定液（L）与新制的％!硝酸钠溶液，摇匀，置55C水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5履基磺酸铵溶液，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5m

5、L除不加％!硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390±2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为，对照品溶液的吸收度为，计算利血平的百分含量。1.片剂含量测定结果的计算（1）滴定分析法①直接滴定法：②剩余滴定法例：取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴液（L）25mL，剩余的溴液用硫代硫酸钠液（L）滴定到终点时，用去。空白试验用去硫代硫酸钠液。按每1mL溴液（L）相当的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量②对照法1.注射液含

6、量测定结果的计算—一曰c实测标示量%100%（1）滴定分析法TVFC示示①直接滴定法：标示量%-Vs100%Vs――供试品示体积（mL例：维生素C注射液（规格2mL）的含量测定：精密量取本品2mL,加水15mL与丙酮2mL摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL用碘滴定液（L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗。每1mL碘滴定液（L）相当于的C6H8Q。计算维生素C注射液的标示量%T（V。V）F②剩余滴定法（2）紫外分光光度法标示量%族（00%①吸收系数法标示量%E締示示100100%c标示例：中国药典规定维生素B2注射液规格为mL含量测定如下：精密量取本品，

7、置25mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm石英池中，以蒸馏水为空白，在361±1nm波长处吸收度为，按为207计算维生素B2按标示量计算的百分含量为（C）A.90%B.%C.%D.%E.%②对照法例：用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度为50g/mL，按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为。取标示量为250mg/mL己酸孕酮）的供试品2mL配成100mL溶液，再稀释100倍后，按对照品显色法同样显色，测得吸收度为。求供试品中己酸孕酮的含量为