拉米夫啶耐药及实验室检测.pptx

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1、慢性乙肝诊断与治疗中的分子指标杨志军乙型肝炎病毒感染的现状全球约有3.5亿人感染乙型肝炎病毒，中国有1.2亿人感染，其中每年约有1-2%会出现肝硬化或肝癌而死亡HBV病毒颗粒感染肝细胞及DNA复制过程慢性乙肝的诊断HBsAg持续阳性6个月以上HBV-DNA高于105拷贝/毫升ALT持续升高或反复升高慢性乙肝的分类HBeAg阳性乙肝：HBsAg、HBeAg阳性；HBV-DNA高于105拷贝/毫升；ALT持续升高或反复升高HBeAg阴性乙肝：HBsAg、anti-HBe阳性；HBV-DNA高于104拷贝/毫升；ALT持续升高或反复升高诊断慢性乙肝

2、的指标生化指标：ALT免疫学指标：HBsAg（携带指标）、HBeAg（活动指标）病毒学指标：HBV-DNAHBeAg阴性乙肝缺乏病毒活动的免疫学指标，前S1可以弥补这一缺憾，提供HBeAg阴性乙肝患者病毒活动的免疫学指标HBV-DNA检测的基本要求虽然国内HBV-DNA检测都用实时荧光PCR法，但不同厂家的产品定量标准的赋值有差异，从而导致定量结果的差异，而准确的定量结果直接影响到对病人的诊断以及治疗方案的选择复星HBV-DNA试剂是国内唯一一个经过标准品溯源的产品，标准品直接用国家标准定标，从而保证定量结果的准确可靠，能够为慢性乙肝患者的诊

3、断和治疗提供更为客观的依据慢性乙肝治疗的长期目标防止发展成为肝硬化或肝细胞癌在临床上，往往以比较现实的短期目标来代替长期目标慢性乙肝治疗的短期目标病毒抑制：表现为HBeAg血清转换和HBV-DNA阴转肝损伤程度降低：表现为转氨酶恢复正常完全清除病毒：表现为HBsAg消失，HBsAb出现，血清和肝细胞中检测不到HBV-DNA从目前水平来看，不可能完全清除病毒治疗慢性乙肝的药物免疫调节剂：干扰素、PEG干扰素、胸腺肽核苷类似物：拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦等拉米夫定治疗与转氨酶浓度拉米夫定治疗一年后的HBeAg阴转率和HBV-DNA阴转率：ALT

4、浓度低于2倍正常值高限：5%ALT浓度介于2-5倍正常值高限：26%ALT浓度高于5倍正常值高限：64%HBV-DNA定量检测的临床应用慢性乙肝诊断治疗监测和疗效评价跟踪随访预后判断HBV-DNA定量—慢性乙肝的诊断HBsAg阳性六个月以上ALT持续升高或反复升高HBV-DNA大于105拷贝/毫升（HBeAg阳性）或104拷贝/毫升（HBeAg阴性）HBV-DNA定量—抗病毒治疗的条件ALT高于2×ULN（正常值上限）HBV-DNA大于105拷贝/毫升（HBeAg阳性）或104拷贝/毫升（HBeAg阴性）ATL持续正常的患者可暂不进行治疗

5、，每隔3-6个月随访肝功能、血清病毒学标志物和进行肝细胞肝癌监测ALT水平在1-2倍ULN之间，需根据具体情况(如肝活检结果等)，在告知患者治疗的利与弊、了解患者配合程度的前提下，决定是否实施治疗。无论治疗与否均应密切随访，为治疗提供更为科学的根据HBV-DNA定量—慢性乙肝的治疗监测治疗前检测患者的基线水平（ALT、HBV-DNA）治疗开始后前三个月每月一次、以后每三个月一次检测ALT、HBV-DNA，对于HBeAg阳性患者，还需检测HBeAg如果治疗期间HBV-DNA水平降低两个数量级，可以认为治疗有效HBV-DNA定量—疗效评价（1

6、）生化学应答：完全应答：2次监测ALT均复常(间隔1个月)；无应答：ALT未恢复正常。值得注意的是评价生化学应答时应排除其他药物或疾病对ALT升高或下降的影响HBV-DNA定量—疗效评价（2）病毒学应答：完全应答按所采用的HBVDNA检测方法说明书上提供的实验敏感性和检测范围确定，临床上一般认为采用国际公认的检测方法或敏感性相当的检测方法检测HBVDNA定量<105拷贝/毫升或斑点杂交法阴性为完全应答；部分应答为未达完全应答标准但HBVDNA载量下降大于2个对数级；无应答为未达上述标准HBV-DNA定量—疗效评价（3）血清免疫学应答：完全

7、应答为HBeAg/抗HBe血清转换；部分应答为HBeAg阴转但未出现抗HBe；无应答为未达上述标准。HBV-DNA定量—综合疗效评价（1）完全应答为疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学所有指标均达到完全应答HBV-DNA定量—综合疗效评价（2）部分应答为疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学指标介于完全应答和无应答之间HBV-DNA定量—综合疗效评价（3）无应答为疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学指标均为无应答HBeAg阴性伴HBVDNA活跃复制的慢性乙型肝炎患者不进行血清免疫学应答评价，但应进行生化学和病毒学指标的疗效评价HBV

8、-DNA定量—何时可以停药（1）治疗前HBeAg阳性的患者，治疗1年时综合疗效达到完全应答者建议至少继续用药6个月，期间每3个月1次复查ALT、HBVDNA、HB