新版药事管理学考试资料

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1、法规第八章医疗用毒性药品管理办法[题目答案分离版][题目答案结合版]字体：大中小 一、最佳选择题1、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A.药品监督管理部门B.县以上卫生行政部门C.县以上公安部门D.县以上工商管理部门E.县以上卫生行政部门或司法机关【正确答案】：E【答案解析】：第十一条　对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。【该题针对“医疗用毒性

2、药品管理办法”知识点进行考核】2、药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过二日极量C.凭医师处方，不得超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过二日极量【正确答案】：E【答案解析】：本题考查医疗单位供应和调配规定。药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方；每次处方剂量不得超过2日极量。3、毒性药品处方调配时A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项B.留取患者联系方式以便再次使用C.处

3、方7日内有效D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查E.超剂量使用时患者应说明原因【正确答案】：D【答案解析】：第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。4、《医疗用毒

4、性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A.建立完整的生产记录，保存10年备查B.建立完整的生产记录，保存8年备查C.建立完整的生产记录，保存6年备查D.建立完整的生产记录，保存5年备查E.建立完整的生产记录，保存3年备查【正确答案】：D【答案解析】：第八条　生产毒性药品及其制剂.，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。5、毒性药品是指A.毒性强

5、烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品E.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【正确答案】：E【答案解析】：第二条　医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。二、多项

6、选择题1、调配毒性处方时，必须A.认真负责B.计量准确C.按医嘱注明要求D.配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【正确答案】：ABCE【答案解析】：第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当

7、付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须A.建立健全保管、验收、领发、核对制度B.建立收支账目C.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管D.严防收假、发错，严禁与其他药品混杂E.按季度盘点，做到账物相符【正确答案】：ACD【答案解析】：第六条　收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药

8、品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】3、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《植物志》