自制带阀门内支架堵闭疑难动脉导管未闭

《自制带阀门内支架堵闭疑难动脉导管未闭》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、自制带阀门内支架堵闭疑难动脉导管未闭一、成果简介动脉导管未闭（PDA）是最常见的先天性心脏病之一。通常情况下，一旦明确诊断首先考虑开胸结扎术或切断缝闭术。但手术创伤大，并发症多，有一定死亡率。因此，1967年，Porstmann首先用导管法堵闭PDA获得成功。介入治疗法治疗PDA的诞生和不断发展，操作方法的不断简化和完善，目前大有成为PDA首选治疗方式的趋势。此法无胸部手术切口疤痕，仅在腹股沟见一穿刺点，大大减轻了手术创伤；而且PDA的介入堵闭法较其他手术方法安全，尤其是对手术后有残余分流（再通）的PDA治疗，更为安全有效。1979年，Rashikind应用双伞型塞子通过股

2、静脉堵闭婴幼儿的PDA获得成功。因该技术应用不锈钢丝做成伞架，外裹以Ivalon薄膜，能通过8F的血管鞘，尤其适用于婴幼儿，甚至有人报道堵闭3.5Kg新生儿的PDA，现已在欧美国家广泛开展，但该技术仅适用于PDA内径小于7mm者，PDA不能太长；且有3%塞子脱落至肺动脉或主动脉；术后经彩色超声随访，两年内10~20%有残余分流；该器械价格昂贵，不适宜在发展中国家广泛开展。近年来有应用Sideris盘状钮扣样或应用SpiralCoil装置堵闭PDA的报道，尽管术后残余分流低于Rashikind方法，但仍高达14%，或仅适用于内径较小的PDA。Porstmann法PDA堵闭成功

3、率达90~99%，除少见的塞子脱落外，术后很少有残余分流，但由于该技术通过压缩的Ivalon塞子通过股动脉逆行置入PDA，故对病例选择较为严格，一般适用于6岁以上、PDA内径在6.5mm以下的儿童，对成人也仅适用于内径小于8mm的病例，虽该器械价格便宜，治疗PDA效果良好，但由于有较严重的血管并发症，近年应用趋于减少。近期有人应用Amplatzer堵闭器堵闭PDA，但其即刻完全堵闭率在30%左右，其余在24小时内完全堵闭，目前仍在临床试验中，且价格昂贵。Rashikind等方法使用范围窄，残余分流发生率较高，而且器械价格昂贵，故在国内尚不能广泛开展。二、技术指标巨大，窗型及

4、术后再通的PDA，为疑难病例，为目前介入治疗方面尚未解决的难题之一。对此类病例多采用体外循环下缝闭术，但手术后并发症多，创伤大，费用高。为了克服上述各方法的缺点及解决疑难PDA的治疗问题，该项目独创性的发明了带阀门内支架堵闭装置，其特点为①操作简便，不必建立股动，静脉钢丝轨迹，可以从股动脉逆行或从股静脉送入带阀门血管内支架治疗PDA。②支架扩张后呈哑铃状，能牢固固定在PDA内，支架内泡沫样网状结构易使血小板、纤维素及凝血物质滞留，形成血栓，且网状样结构有利于血管新生内皮细胞的形成、生长、覆盖。动物实验证实，8~12mm内径的PDA堵闭术后一个月以上，主、脉动脉端已被新生内皮

5、覆盖，达到永久闭合的目的，可使用于堵闭10~12mm内径的巨大PDA患者。至今临床应用已34例，随访3~52月，均达到完全闭合的目的。③该堵闭装置治疗内径8mm的PDA，只需通过9F血管鞘，而Porstmann方法治疗内径8mm的PDA需用24F血管鞘，故该装置对血管损伤小，可适用于3岁以上的PDA患者。三、应用领域该技术使常规手术治疗变为微创治疗，避免了全麻及大手术，降低了手术并发症及危险性；消除了术后再复发及残余分流的并发症及解决了疑难PDA的治疗问题；有美容效果；节约社会医疗资源，因而有巨大的社会效益。该设备的国产化，减少堵闭装置的进口（进口2.5~3万元，国产0.6

6、~0.8万元），节约外汇，并可出口，赚取外汇，具有巨大的经济效益。