肺炎球菌多糖疫苗经济学评价

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1、肺炎球菌多糖疫苗经济学评价肺炎球菌感染是引起儿童和成人细菌性肺炎、脑膜炎和急性中耳炎的主要病因,而这些疾病是完全可以用肺炎球菌疫苗来预防。根据世界卫生组织估计,每年至少有100万小于5岁的儿童死于肺炎球菌性肺炎。肺炎球菌有90多个不同的血清型,其中有11个血清型引起的肺炎占了肺炎发病人数的72%~83%。而目前上市的23个多价血清型肺炎球菌多糖疫苗(polysaccaridepneumococcalvaccine,PPV)覆盖了大量的血清型。肺炎球菌疫苗的研制迄今已有30多年的历史。由于PPV对2岁以下儿童的免疫原性较差,因此使用受到了一定

2、的限制。2000年2月美国批准了第1个7价肺炎球菌多糖结合疫苗(pneumococcalconjugatevaccine,7PCV).[1],并在儿童中广泛接种。肺炎球菌多糖结合疫苗能引起T细胞免疫回忆,对婴儿有效。7PCV覆盖的血清型适合于欧洲和北美,但对亚洲、非洲和大洋洲并不合适.[2]。1经济学评价10用经济学评价方法研究肺炎多糖疫苗的成本效果与其他经济学评价方法基本类同。2003年8月起,英国已推荐肺炎多糖疫苗用于80岁以上伴有慢性呼吸道疾病、心血管疾病、肾病、肝病、免疫抑制性疾病和糖尿病的老年人。因为这些人患肺炎的机会要比一般人高

3、出2~4倍。2005年肺炎多糖疫苗与流感疫苗一起用于65岁以上的老人接种。肺炎多糖疫苗的保护效果一直有争议。发达国家中肺炎多糖疫苗对老年人患肺炎球菌性肺炎仅有38%的效果(95%可信限为-4%~63%)。但不少观察研究证明,对感染肺炎球菌后引起菌血症和死亡的风险可以减少55%(95%可信限为44%~64%)。因此,在经济学评价时采用50%保护率作为标准。最后可以估计肺炎多糖疫苗对社会的净效益.[3]。2成本估计102000年6月世界卫生组织计划疫苗和生物制品工作小组召开了第一次会议,对肺炎球菌疫苗和嗜血流感杆菌b疫苗的经济学评价提出了统一的

4、要求,在方法学上提出了需要最少的数据集.[4]。成本估计包括两个方面,一是疫苗接种的成本,二是肺炎和菌血症的治疗成本。前者包括疫苗的管理成本、免疫门诊的费用,包括直接成本(固定成本和可变成本)和分摊的间接成本。疫苗接种的成本可通过典型案例调查来获得数据;治疗肺炎和菌血症的疾病成本可通过收集有关非菌血症患者和肺炎球菌菌血症患者的平均住院天数和医疗费用获得。两者又可进一步分为卫生服务成本和非卫生服务成本。卫生服务成本包括住院、门诊费用、临床试验成本。非卫生服务成本包括其他部门提供社会服务成本、患者交通费用、患者自负费用、患者时间成本以及由于发病

5、和死亡造成的生产力损失成本等(表1)。表1疫苗经济学评价由此可见,进行成本估计时需要许多成本(或费用)方面的信息,如疫苗费用、疫苗覆盖率、常规传染病的监测费用、疫苗预防效果、疫苗接种不良反应治疗费用等。在计算社会间接成本时,英国卫生部推荐成本按6%贴现率计算,健康的结果则可按1.5%贴现率计算。按10年时间和不同疗效情况来计算成本效果,最后进行单变量和两变量的敏感度分析。疫苗规划的管理成本决定于管理的层次,在基层门诊需要包括2名护士接种、核对接种记录所花费的时间。在敏感度分析时,英国采用类似于流感疫苗接种的机会成本(全价和半价)。最有效的办

6、法是与流感疫苗联合接种,这样对患者不会额外增加成本。在研究成本节约中,按社区获得性肺炎的费用计算,经济分析时采用盈亏平衡点的成本计算方法。假设65岁以上的老年人发病率为3.23/10万。如果肺炎多糖疫苗的效能在28%以上,疫苗的效果可以维持10年,而又不需要再加强接种。反之,如果肺炎多糖疫苗的效能上升为37.5%以上,5年后又需要加强。3效果估计10肺炎多糖疫苗表现出多方面的预防效果。Mackenzie.[5]报道澳大利亚儿童接种7PCV疫苗后,80%以上有预防各种侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)的效果,包括预防脑膜炎、败血症、菌血症引起的死

7、亡,以及减少中耳炎、耐药肺炎球菌引起的侵袭性疾病,而且可以预防未接种者发生侵袭性肺炎球菌感染的机会。肺炎多糖疫苗对2岁儿童的接种可预防19%的各类疾病以及26%的中耳炎的复发。能否有效地预防非疫苗血请型(NPV)引起的肺炎球菌还有待于进一步观察。肺炎球菌疫苗的现场效果评价依赖于实验室监测资料,特别是需要分析侵袭性肺炎球菌感染疾病的菌型。Mak.[6](2001)报道运用回顾性队列的方法,将815名对象分成疫苗接种组和非接种组,比较两组的住院率和死亡率,同时采用两组前后对比分析。结果除50岁以上组外,其他年龄组在肺炎和下呼吸道感染的住院率上没

8、有明显差异。Asensi.[7]报道美国对婴幼儿7PCV10接种可以有效地控制侵袭性肺炎球菌感染,包括脑膜炎、中耳炎、菌血症和败血症。接种的儿童除了有直接保护作用外,还有提高群体

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