2013.1申报情况汇总

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1、新药申请化药编号受理号药品名称注册分类承办日期企业名称受理情况1CXHL1200610左乙拉西坦注射液3.32013-1-30济南瑞禾医药科技有限公司全国共8家申报2CXHL1200586CXHL1200587福沙匹坦二甲葡胺、注射用福沙匹坦二甲葡胺3.12013-1-28北京阳光诺和药物研究有限公司全国共5家申报3CXHL1200609左乙拉西坦3.12013-1-28青岛金峰制药有限公司全国共8家申报4CXHL1200635帕拉米韦三水合物3.12013-1-28开原亨泰制药股份有限公司全国共14家申报5CXHL1200636帕拉米韦三水合

2、物注射液3.12013-1-28北京万生药业有限责任公司全国共14家申报6CXHL1200671CXHL1200672达方吡啶、缓释片3.12013-1-28北京福瑞康正医药技术研究所全国独家申报7CXHL1200712富马酸替诺福韦二吡呋酯片3.42013-1-26浙江南洋药业有限公司全国共8家申报8CXHL1200862CXHL1200863卡培他滨片3.42013-1-26上海罗氏制药有限公司全国有多家申报9CXHL1200893CXHL1200894苯甲酸阿格列汀、片3.12013-1-26合肥信风科技开发有限公司全国共6家申报10CX

3、HL1200902CXHL1200903CXHL1200907拉科酰胺、片3.12013-1-26合肥信风科技开发有限公司全国约11家申报，已有批准临床11CXHL1200060CXHL1200061盐酸决奈达隆、片3.12013-1-25北京华禧联合科技发展有限公司全国约13家申报，已有批准临床12CXHL1200578CXHL1200579复方奥美拉唑干混悬剂3.22013-1-25山东新时代药业有限公司全国共8家申报13CXHL1200685CXHL1200686依维莫司片3.12013-1-25山东新时代药业有限公司全国约4家申报，已有

4、批准临床14CXHL1200749CXHL1200750罗氟司特、片3.12013-1-25济南四合医药技术有限公司全国有十多家申报15CXHL1200801CXHL1200802CXHL1200803盐酸他喷他多、片3.12013-1-25安徽省新星药物开发有限责任公司全国共2家申报16CXHL1200643CXHL1200644CXHL1200645匹可硫酸钠、片3.12013-1-24辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司全国共8家申报17CXHL1200713CXHL1200714米诺膦酸、片3.12013-1-24江苏济川制药有限公司全国有

5、十多家申报，已有批准临床18CXHL1200717CXHL1200718泰瑞米特钠、片1.12013-1-24苏州长征-欣凯制药有限公司全国独家申报19CXHL1200758吡非尼酮胶囊3.12013-1-24陕西合成药业有限公司全国有3家申报，已有批准临床20CXHL1200770盐酸曲美他嗪缓释片(II)52013-1-24合肥立方制药股份有限公司不详21CXHL1200786CXHL1200787CXHL1200788甲磺酸帕拉德福韦、片1.12013-1-24西安新通药物研究有限公司全国独家申报22CXHL1200792CXHL1200

6、793CXHL1200794CXHL1200795盐酸安舒法辛、缓释片1.12013-1-24山东绿叶制药有限公司全国独家申报23CXHL1200828烟酸辛伐他汀缓释片(500/20)3.22013-1-24江苏长泰药业有限公司不详24CXHL1200849CXHL1200850醋酸阿比特龙、片3.12013-1-24重庆医药工业研究院有限责任公司全国共9家申报，已有批准临床25CXHL1300041CXHL1300042CXHL1300043CXHL1300044阿瑞匹坦、胶囊3.12013-1-24齐鲁制药有限公司全国共10家申报，已有批

7、准临床26CXHL1200607CXHL1200608布洛芬注射液3.32013-1-16济南利民制药有限责任公司全国已有多家家申报27CXHL1200815CXHL1200816CXHL1200817盐酸莫昔普利、片3.12013-1-16合肥合源药业有限公司全国共3家申报，已有批准临床28CXHL1200818CXHL1200819莫昔普利氢氯噻嗪片3.22013-1-16合肥合源药业有限公司全国独家申报29CXHL1200681贝美前列素滴眼液3.42013-1-15湖北远大天天明制药有限公司全国共5家申报，已有批准进口30CXHL120

8、0745凡德他尼片3.12013-1-10山东罗欣药业股份有限公司独家申报31CXHL1100403CXHL1100404吲哚醌、片1.12013-1