生物制药技术专业人才培养方案

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1、地方财政支持建设专业人才培养方案71地方财政支持建设专业人才培养方案目录一、专业名称1二、教育类型及学历层次1三、招生对象及学制1四、职业岗位1（一）职业领域1（二）工作岗位1（三）工作任务与职业能力分解表2五、培养目标及规格4（一）培养目标4（二）人才规格4六、毕业资格与要求4（一）学分4（二）计算机能力要求5（三）外语能力要求5（四）职业资格证书5七、课程体系5八、教学进程安排7（一）教学周数安排7（二）按学期安排课程7（三）按周安排课程7（四）各类课程学时分配9九、专业主干课程描述9十、专业教师要求13（一）专任教师要求13（二）兼职教师要求13十一、基本实训条件14（

2、一）校内基地具备条件14（二）校外基地具备条件15十二、教学建议16十三、说明1771地方财政支持建设专业人才培养方案生物制药技术专业人才培养方案专业代码:（2009）530302一、专业名称生物制药技术二、教育类型及学历层次教育类型：高等职业教育学历层次：大专三、招生对象及学制招生对象：普通高中毕业生学制：学年学分制，基本学制3年四、职业岗位（一）职业领域生物制药技术专业的职业领域主要有生物技术制药人员、药物制剂人员等职业类别。序号职业类型及代码职业名称及代码资格证书1生物技术制药（品）人员（6-14-02）抗生素生产技术人员（6-14-02-01）生化药品生产技术人员（6

3、-14-02-02）疫苗、菌苗生产技术人员（6-14-02-03）发酵工程制药工生化药品制造工疫苗制品工2药物制剂人员(6-14-03)将原料药制成医疗、诊断、预防制剂的人员。(6-14-03-01)(6-14-03-02)药物制剂工其他药物制剂工3其他药品生产人员（6-14-99）其他药品生产人员（6-14-99-00）药物分析工71地方财政支持建设专业人才培养方案（二）工作岗位本专业学生主要就业岗位如下表：序号工作岗位岗位描述1生产工艺管理组织产品的生产和调度；编制生产工艺文件；组织安排生产人员；并解决生产过程中的工艺问题。2发酵控制操作负责微生物药物的菌种培养、培养基配

4、制、灭菌、发酵生产全过程操作。3化学合成操作组织化学药物的合成生产，根据药物合成路线制定生产配方和工艺参数条件；进行各种化工单元操作。4提取操作负责发酵产物的提取（包括中药有效成分的提取），能运用各种提取单元操作方法分离发酵产物。5药物制剂生产负责药物常用剂型的生产，包括各种制剂过程的单元操作：粉碎、过筛、配料、湿法制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、铝塑包装等。6质量保证QA（过程控制）负责产品的质量管理：包括生产流程的管理、质量规范的制定与执行，测试规范的制定，测试结果的总结。7质量控制QC进行原材料、药品的理化分析、微生物学检验（包括化学分析、仪器分析、微生物检验）。8制药

5、设备使用维护药物生产各工序中生产设备的使用和日常维护以及简单故障的维修。9医药营销市场考察，发掘及选择顾客，拟定访问计划并按期实施；介绍产品，拟定报价单，合同草案文本编写并与客户方最终确认。10产品研发独立承担或作为团队成员承担药品的开发任务；进行产品功能实现分析和试验，并根据指标要求确定技术方案。（三）工作任务与职业能力分解表在课程开发专家的指导下，根据医药行业专家职业能力分析及对医药行业人才需求调查，医药企业专家和资深教师共同进行工作任务和职业能力分析，确定本专业工作领域、工作任务和职业能力。工作领域工作任务职业能力相关课程考证考级要求微生物发酵操作微生物菌种的培养和选育

6、；发酵培养基灭菌、无菌操作、发酵控制1．具备无菌操作技术；2．掌握工艺规程，熟悉岗位操作法（SOP）；3．具备生产工艺控制能力（擅长种子培养和发酵过程控制）；4．微生物学、生物化学、微生物发酵制药技术发酵工程制药工71地方财政支持建设专业人才培养方案会发酵过程的中间分析，发酵过程正常与否的分析判断；1．会使用相应仪器设备；2．具备发酵异常情况处理的能力；具备团结协作、耐心细致的职业素质。发酵药物的提取、分离纯化发酵药物的提取药物的精制1．1.掌握生物分离的基本知识和技能；2．2.熟悉设备操作、工艺流程（参数、过程质量控制）；3．3具有各种分离纯化技术能力；4．懂GMP，严格按

7、照规程操作；5．具有较好的职业道德和责任心及团队合作精神。生物分离技术生化制品技术生化药品制造工药物不同剂型的制备药物剂型的设计药物不同剂型制备的单元操作1．具备制剂工艺技术知识；2．熟悉各种原辅料、产品特性；3．会制剂过程的各项单元操作；4．会各工序的异常情况处理；5．懂制剂设备的使用和维护；6.具备团结协作、耐心细致的职业素质。药物制剂技术制药设备药物制剂工药物分析、检测常用药品的化学分析常用的药品仪器分析1．具有药物分析、微生物知识、统计学、GMP知识；2．会药物检验实践技术；3．会检验数据分析处