肝素钠与其类似物杂质的高效分析

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1、肝素钠与其类似物杂质的高效分析   由于肝素钠在分子量分布和电荷差异上的异质性，对其进行有效分析一直是一个挑战。而且，这些杂质通常具有与肝素钠相类似的特性，使得在使用分析方法时很难区分肝素钠与其杂质。为了有效将肝素钠从杂质中（包括生产过程产生的杂质如硫酸皮肤素和非法添加的杂质如多硫酸软骨素）分离出来，美国药典（USP）颁布了一种采用离子交换色谱鉴定肝素钠及其杂质的色谱方法（注：中国药典对肝素钠的检测方法和USP相同）。然而，目前市面上的离子交换色谱柱很少能够满足USP的分离度标准，因此，迫切需要有一

2、种新型填料来对其进行改善。赛分科技近日开发了一种离子交换色谱柱——Glycomix™SAX，可对如肝素钠这样的带多电荷聚糖样品实现高效分离。图1肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素在Glycomix™SAX上的分离色谱图色谱条件   Column: Glycomix™SAX,4.6x250mm             Guardcolumn:Glycomix,4.6x50mm   Mobilephase:A:0.04%NaH2PO4,pH3.0             B:0.04%NaH2PO4+14

3、%NaClO4,pH3.0   Flowrate:0.22mL/min   Gradient:20%-90%Bin60minutes   Wavelength:202nm   Columntemp:25℃   Injectionvolume:10mL   Pressures:9.5bar   Sample: 20mg/mLHeparinsodium             1mg/mLDermatansulfate(DS)            1mg/mLOversulfatedchondroit

4、insulfate(OSCS)inH2O   在Glycomix™SAX柱上，肝素钠和硫酸皮肤素的分离度为3.8，肝素钠和多硫酸软骨素之间的分离度为5.8，远远超过USP所要求的1.0和1.5。图2肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素的标准曲线图3Glycomix™SAX的批次重现性关于赛分科技   赛分科技有限公司（SepaxTechnologies,Inc）总部位于美国特拉华州高新技术开发区，致力于开发和生产药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。赛分科技是集研发、生产和全球销售为一体的实业型企

5、业。公司主要产品为液相色谱柱及耗材、固相萃取柱（SPE）及耗材、液相色谱填料以及分离纯化仪器设备。在液相色谱领域里，赛分科技已开发出了100多种不同型号的液相色谱材料，涵盖了反相、正相、超临界（SFC）、手性（Chiral）、离子交换、体积排阻、亲和、HILIC等各种类别，为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。   赛分科技的创新技术使之生产出具有最高分辨率及最高效的生物分离产品，包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱，可广泛地应用于单克隆抗体、各种蛋白、DNA、R

6、NA、多肽、多糖和疫苗等生物样品的分析、分离和纯化。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。