诊断试剂冷库验证报告

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1、冷库验证报告1.概述为了满足药品2℃-8℃冷藏储存，湿度35%－75%的要求，××××公司在××××设立冷库，冷库依据库体体积和贮存药品的温度及相对湿度要求的控制范围，设计配置了配套的××组××××型号××××设备，以达到控制温度和相对湿度的目的。库体的设计建设及制冷设备的选型安装委托××××公司实施。××××年××月××日对冷库实施了验证，实施地点为××××。2.确认参加人员××××公司××××部门：×××、×××、×××；××××公司××××部门：×××、×××、×××；3验证过程总结××××公

2、司冷库由××××公司人员×××、×××、×××及××××公司人员×××、×××、×××于××××年××月××日至××××年××月××日依据批准后的验证方案完成了冷库的验证。验证步骤分为冷库的××××确认、冷库××××确认及冷库××××的确认。冷库的××××确认包括：××××的检查、××××的检查、××××检查、××××的确认、××××情况检查、××××确认等。验证的实施过程中所有检查的情况都记录在冷库验证方案的表格中。4.数据汇总与分析通过××××公司冷库的验证，可以确认冷库的专用机组资料齐全，主机

3、及辅助管线安装到位且符合规范要求；冷库控制系统及显示系统分为两个系统安装正确：专用机组依据××××操作可正常运行；控制系统依据××××操作可正常设定温度控制值、显示系统依据××××操作可正确显示和记录温湿度且可实现温湿度超限报警；冷库内各点的温湿度值在四十八小时内波动不大，温度可控制在2-8℃之内，湿度可控制在35%-75%之内。冷库验证结果见下表：序号确认内容确认结果1文件资料检查××××2××××的检查××××3××××检查××××4××××的确认××××5××××情况检查××××6××××确认

4、××××7××××确认××××8××××确认××××9空载48小时温湿度确认项目标准值检测值温度2℃-8℃××××湿度35%-75%××××10满载48小时温湿度确认项目标准值检测值温度2℃-8℃××××湿度35%-75%××××11××××的检查××××12××××确认××××13××××确认××××5.偏差、改变控制的情况××××。6.评价和建议通过执行冷库的验证方案，完成了冷库的确认的所有项目。冷库在验证过程中专用机组运行正常，温湿度控制有效。温湿度显示系统报警功能准确有效。依据冷库空载及负载

5、四十八小时温度、相对湿度的确认数据分析，可以确定冷库专用机组依据温度设定值运行时，冷库在空载及负载的条件下，温度、相对湿度于四十八小时内均满足冷库贮存条件的要求。××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××7.确认结论通过对××××冷库的验证可以确认冷库专用机组可依据控制系统的温度设定值正常运行，无论在空载及满载情况下均可将温度控制在2℃-8℃范围内和湿度控制在35%-75%RH范围内；显示系统正确显示冷库内实际温湿度并可对温湿度超限时实施

6、正确报警；××××××××××××××××××××××××××××××××。依据冷库验证的各项确认结果可以判定××××冷库符合××××要求，满足储存冷藏药品的需要，××××××××。8.再验证周期××××下面红色字体为赠送的个人总结模板，不需要的朋友下载后可以编辑删除！！！！xx年电气工程师个人年终总结模板根据防止人身事故和电气误操作事故专项整治工作要求，我班针对现阶段安全生产工作的特点和重点，为进一步加强落实安全工作，特制定了防止人身事故和防电气误操作事故的(两防)实施细则。把预防人身、电网、设备

7、事故作为重点安全工作来抓，检查贯彻落实南方电网安全生产“三大规定”情况，检查(两防)执行情况，及时发现和解决存在的问题，提高防人身事故和防电气误操作事故的处理能力，从源头上预防和阻止事故的发生，使安全管理工作关口前移，从而实现“保人身、保电网、保设备”安全生产目标收到一定的效果。通过前段的检查和整改工作，现将我班到现时为止在此方面的情况总结如下一、在防止人身事故方面(重点防范高处坠落事故)在运行维护、施工作业过程中的防触电、防高空坠落事故。我班通过对每周的安全会议和工作负责人对现场高处作业管理的检查

8、，使得安全防范思想、工作、监督到位;使安全工作责任、措施及整改落实，从而安全工作得到保证。1、作业前的准备工作和控制措施工作。包括高空作业现场查勘，使工作人员对该任务的危险点(安全措施卡)有清晰、准确、全面的认识，采取相应的控制和安全措施，并正确派选合适胜任的工作负责人和工作班成员。2、在开工前，工作负责人向作业人员交待工作内容、安全注意事项及该作业的危险点。作业过程中明确监护人员，监护人实时监控高处作业人员动向，及时提醒和纠正作业中的不安全行为，使安全措施不折不扣地