制药无尘车间装修要求

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1、纯臻净化制药无尘车间装修要求1.制药无尘车间装修地面面层材料要求目前,制药无尘车间一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。为了避免尘土、细菌积聚、滋生,这种地面须防止开裂和返潮,在施工中可采取夯实回填土,加厚地坪、选用优质水泥,适当配筋(对大面积厂房而言)等措施来防止地面开裂;为防止地面返潮,施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层,湿度高的地区增加防水层(如一毡二油)等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂浆整体地坪,由耐腐蚀的不饱和聚酯为胶粘剂,以石英砂或重晶砂为填料混合而成,能耐酸碱,有良好的化学稳定性和耐腐性。制药无尘车间装修中较常用的是以下几种地面面层。(1)水磨石地面:整体性好、光滑

2、、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间,更衣室、结晶工段等。(2)塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。因此不宜用于经常采用紫外线灯灭菌的场所。一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于大面积车间,否则会引起起壳现象。5纯臻净化(3)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂、造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。例如,将有

3、腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。2.制药无尘车间装修材内墙及顶棚饰面材料要求无尘车间的内墙和顶棚要求光滑、平整、无剥落,常用砖墙或板材作基质材料,其表面抹灰后,选用符合工艺要求的涂料作饰面材料,涂料的选用可参照下面所列:耐酸涂层聚氨酯、环氧树脂、耐碱涂层过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶、环氧树脂、聚氨酯等涂料;耐油涂层醇酸、氨基、硝基、缩丁醛、醇溶酚醛、环氧树脂、有机硅、丙烯酸、耐水涂层氯化橡胶、氯丁橡胶、聚氨脂、酚醛、沥青、防潮涂层乙烯、氯化橡胶、聚氨酯、酚醛树脂、耐溶剂涂层聚氨酯、耐大气涂层丙烯酸、天然树脂漆、油性漆、保色涂层

4、丙烯酸、乙酸丁酸纤维保光涂层醇酸、丙烯酸、乙酸丁酸纤维、绝缘涂层油性绝缘漆、酚醛绝缘漆、醇酸绝缘漆、环氧绝缘漆、氨基漆、聚氨酯漆、有机硅漆、沥青绝缘漆等。内墙和顶棚也可直接选用金属板材(如充填泡沫塑料的彩色复合钢板、不锈钢等),但是需要注意板材之间的接缝处理。制药厂中较常用的几种内墙饰面如下:(1)油漆墙面:光滑、能清洗,且无颗粒性物质脱落,常用于有洁净要求的房间。施工时要求基层干燥,否则易爆皮、脱皮。油漆可用普通调合漆、无光漆等,近年常用仿搪瓷漆及环氧树脂漆(这种漆膜光滑度好、强度高,但施工较费用事)。(2)水磨石台度、油漆墙面:有的厂为防止墙面被撞坏,故采用水磨石台度,由于垂直面

5、上无法用机器磨,只能靠手工磨,施工麻烦,不易磨光,故光滑度不够理想,此墙面优点是耐撞击。(3)白瓷砖墙面:墙面光滑、易清洗、耐腐蚀,不必等基层干燥即可施工,但接缝较多。采用大块瓷砖,接缝可相对减少。5纯臻净化3.制药无尘车间装修门窗材料要求无尘车间的门窗材料应选择自然变形小,制作尺寸误差小,并易控制缝隙,气密性好的材料。一般情况,无尘车间的窗和外门宜用金属或金属涂塑材料,不宜用木制品,以免受潮生霉长菌,有条件的内门也可选用金属或金属涂塑制品。对于无菌室门窗,规范严格规定不得使用木制品。为了保证厂房的洁净度,洁净区要做到窗户密封。空调区与非空调区之间的窗户要设双层窗,至少其中一层为固定

6、窗。另外,不同洁净级别无尘车间之间的联系门要密闭、平整、造型简单,且门应向级别高的方向开启。4.制药无尘车间装修设备选择要求为防止药液或物料在设备、管道内滞留而造成微生物滋长,选择设备内壁应光滑,无死角,管道设计要减少之管、管件、阀门和盲管。同时,对需要清洗、灭菌的零部件应易于拆装,不便拆装的要设清洗口,且无菌室的设备、管道应满足灭菌需要。管道连接也要考虑拆洗方便,但不宜采用丝扣连接,以避免物料在丝扣处沉积,若采用法兰连接时宜使用不易积液的对接法兰、活套法兰。5纯臻净化输送纯水、注射用水的管道应保持循环,宜采用环形干线,支管宜设回流管路,以便不用时注射用水可回流至主干管,防止水在支管

7、内滞留而滋生细菌。5.制药无尘车间装修对给排水系统要求:(1)厂房内的给水排水干管应布置在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内,引入洁净室的支管宜暗敷,且给水排水管道穿过洁净室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。(2)建筑物内各种给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入,从竖管上引出的支管应尽可能短,一般不宜超过支管直径的6倍,以防水在横管上禁止滞留。(3)对不允许断水的车间,给水引入管应设置两条,在室内连成环状或贯通技术状双向供水,引入管宜分设于室外

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