技术文件管理制度

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1、技术文件管理制度1、目的明确技术文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容，确保技术文件的正确性及实施有效的管理。2、适用范围适用于本厂的技术文件的管理。3、职责3.1技术部负责技术文件（工艺、检验规范）的编制、更改，负责人负责审核。　3.2总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。　3.3质检部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。4、工作程序4.1生产行政部针对产品的要求，通过策划，确定应有的技术文件（包括配方、工艺、检验规范等）。4.2根据技术文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开

2、发产品的依据，这些资料应由技术部负责人对其适宜性进行评审。4.3通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由生产行政部对其符合性进行评审，必需时由质量负责人召集有关部门一同进行评审。评审符合要求后，交技术部负责审核、总经理批准后进行小样试验。4.4通过批准，由化验室负责小样试样，对小样进行产品特性的总体验证。4.5在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。4.6通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方

3、法对产品进行鉴定。4.7通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由质量负责人进行审核、总经理批准后，作为批量投产的依据。4.8审批后的正稿，由质检部移交到技术部进行归档，根据需要，技术部负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的部门，进行使用。4.9在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用部门提出报技术部，负责人签注意见后，由原开发人员进行更改，当指定其它人员更改，应取得相应的背景资料。4.10更改后，应通过4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由技术部负责原稿进

4、行修改，对发下文件同时进行修改。4.11任何人员、任何部门均不得擅自更改文件，对制订审批后的文件应严格执行。4.12本制度由生产行政部结合平时工艺执行情况一同监督实施情况。4.13当发现擅自更改或不执行情况，质检部将开出《纠正措施处理单》限期进行整改，严重的应按违反厂纪厂规进行处理，对造成损失将追究经济责任，对造成事故的移交有关方面处理。