艾滋病病毒抗体快速检测技术手册

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1、艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前　言近年来，在党和政府的高度重视和领导下，各项艾滋病防治措施得到有效落实，艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓，病死率有所下降，艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善，社会歧视有所减少。但我国艾滋病流行形势依然严峻，艾滋病传播方式更加隐蔽，性传播已成为主要的传播途径，男男性行为传播上升明显，许多感染者和病人尚未发现。2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者，但截至2010年底，通过网络直报累计数只有38.6万人，还有近一半的

2、感染者和病人没有被发现。为了尽早、尽快发现感染者，《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号），明确提出要进一步加强监测检测网络建设，依托现有医疗卫生资源，配备必要的设备和人员，扩大检测服务范围，推广使用快速简便的检测方法，提高检测可及性。组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络，截止2010年底，全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室，它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。但我国地域辽阔，在

3、一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位，包括医疗机构、农村乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等，需要建立快速检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测，在《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》的基础上，国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化，在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上，起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》，以下简称《手册》。本《手册》共分九章，包括：人员要求，检测点的设置、要求与管理，试剂选择，样本采集及注意事项，检测策略及流程，实验记

4、录，结果报告与告知，检测质量控制，生物安全及个人防护。本《手册》起草单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心。本《手册》参加编写单位：中国药品生物制品检定所，上海市疾病预防控制中心，中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所，北京出入境检验检疫局，中国疾病预防控制中心妇幼保健中心，云南省疾病预防控控制中心，湖南省疾病预防控控制中心，四川省凉山州疾病预防控控制中心，湖南省张家界市疾病预防控制中心。本《手册》编写组人员：蒋岩、姚均、汪宁、王佑春，康来仪、李敬云、钟平、朱红、毛宇嵘、邢文革、肖瑶、潘品良、张桂云、

5、邱茂锋、王临虹、熊燃、杨莉、贺健梅、王芳、马名驹、林麒。本《手册》主要国际技术顾问：美国疾病预防控制中心GAP项目（MarcBulterys，BharatS.Parekh，Chin-YihOu，齐明山，郝玲）和世界卫生组织驻华代表处（张岚，ConnieOsborne,NicoleSeguy）。本《手册》编写工作联系人：姚均。本《手册》自发布之日起实施，《手册》解释权属于中国疾病预防控制中心。艾滋病病毒抗体快速检测技术手册工作组2011年4月20日AIDS：HIV：RT:ELISA:STD：HAARTOI：VCT：PIT

6、C：PMTCT：PLWHA：IDU：CDC：WHO：艾滋病，获得性免疫缺陷综合征（AcquiredImmunodeficiencySyndrome）人类免疫缺陷病毒，艾滋病病毒（HumanImmunodeficiencyVirus）快速检测试验（RapidTest）酶联免疫吸附试验（EnzymeLinkedImmunosorbentAssay）性传播疾病（SexuallyTransmittedDisease）高效抗逆转录病毒疗法（HighlyActiveAntiretroviralTherapy）机会性感染（Oppo

7、rtunisticInfections）艾滋病自愿咨询检测（HIVVoluntaryCounselingandTesting）医疗卫生机构的医务人员主动提供艾滋病检测咨询（ProviderInitiatedHIVTestingandCounseling）预防母婴传播（PreventiononMothertoChildTransmission）艾滋病病毒感染者，艾滋病患者（PeopleLivingWithHIV/AIDS）静脉药瘾者，静脉吸毒者（IntravenousDrugUser）疾病预防控制中心(Centerfor

8、DiseaseControlandPrevention)世界卫生组织（WorldHealthOrganization）UNAIDS：联合国艾滋病规划署(UnitedNationsJointAIDSProgramme)PT:能力验证（ProficiencyTesting）目录第一章人员要求…………………………………………1第二章检