医学中病例对照研究

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1、病例对照研究(Case-ControlStudy）一、病例对照研究的概念、基本原理1概念比较患某病者与未患该病的对照者暴露于可能危险因素的百分比差异，分析这些因素与疾病的联系及联系强度。2基本原理回顾性暴露收集暴露病例组未暴露暴露对照组未暴露病例对照研究是以现患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病案史，收集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各种因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病存在统计

2、学联系。在评估了各种偏倚18对研究结果的影响之后，在借助病因推断技术，推断出某个或某些因素是疾病的危险因素，达到探索和验证疾病病因假说的目的。二、病例对照研究的特点1.对比性研究⑴能够定量分析因素和疾病的联系。⑵病例组与对照组应具有可比性①理论上要求两组除研究因素与疾病外均应保持同质性。②潜在的混杂因子在两组保持同质性。③复合变量在两组保持同质性。2．由果到因的研究顺序。⑴节省时间、物力和人力。⑵信息偏性较大。3．抽样性研究⑴病例组能够代表病例的总体。⑵对照组能够代表对照的总体。4．自然观察法⑴可行

3、性好，即调查人群依从性较好。⑵两组间的可比性较差。5．一果多因的研究⑴研究效率较高，与疾病的病因模式相符。⑵两组的可比性较差。⑶统计分析较烦琐。6．对因果关系的初步验证。18三、病例对照研究的分析模式1．描述性研究特征描述、均衡性检验。2．比较病例组与对照组暴露率的差异，并作统计学推断。 表1病例对照研究资料整理表暴露或特征病例组对照组合计有abn1无cdn0合计m1m0N病例组暴露率＝ａ/ｍ１　　　　对照组的暴露率＝ｂ/ｍ０ａ/ｍ１＝ｂ/ｍ０ａ/ｍ１≠ｂ/ｍ０　Ｘ２＝（ａｄ－ｂｃ）２Ｎ/ｍ１ｍ０ｎ

4、１ｎ０Df＝１　　Ｘ２＝３.84　为α＝0.05的分位值。3．联系强度的计算⑴相对危险度（RelativeRisk，RR）暴露组的发病率与非暴露组的发病率的比值。RR=[a/（a+b）]/[c/（c+d）]⑵比值比（OddsRatio，OR）——优势比比值：某事件发生的概率与不发生的概率的比。不同组的比值的比为比值比。病例组的比值[a/（a+c）]/[c/（a+c）]＝ａ／ｃ；对照组的比值[b/（b+d）]／[d／(b+d)]＝ｂ／ｄ两组的比值比（OR）＝aｄ/bｃ18⑶RR与OR的关系由于a<

5、c<1危险因素OR或RR<1保护性因素OR或RR＝1无联系４．可信区间的估计⑴Miettinen估计法:⑵Woolf估计法Var(LnOR)＝1/a+1/b+1/c+1/dLnORU,LnORL＝LnOR±1.96Var(LnOR)5.结论可能。四、用途1.广泛探索疾病的可疑危险因素可比性差，用于病因研究的初级阶段2.深入检验某个或某几个病因假说可比性好，用于病因研究的深入阶段3.提供进一步病因研究的线索五、种类（一）按目的分类1.探索性病例对照研究没

6、有预先形成明确的某种假设，18而是广泛地收集可能的病因，在设计上不对病例和对照作特别的限制，只是需随机抽取一定数量的两类研究人群的样本。可比性差，因果关系不可靠。2.验证性病例对照研究预先有明确的几种假设，在设计上需对研究的病例和对照作出相应的限制。可比性好，因果关系较可靠。 （二）按研究设计的病例与对照的配比分类1.病例与对照不匹配即随机不匹配——探索性病例对照研究2.病例与对照匹配病例与对照在一些非研究因素上保持相同，从而排除因素的干扰，增加可比性。群体匹配——成组资料(categorymatc

7、hing)，配比的因素所占的比例（频数匹配,frequencymatching）。个体匹配(individualmatching)——配对资料(pairmatching)，以个体为单位。3 衍生的研究类型（1）巢式病例对照研究(nestedcase-controlstudy)套叠式病例对照研究，队列内病例对照研究(casecontrolstudynestedinacohort)优点：①时间顺序清楚。可以有回忆偏倚。②由于来自相同的队列，可比性好。③统计学效率和检验效率高。（2）病例队列研究(case

8、-cohortstudy)18在队列中按一定比例随机抽取一个样本作为对照组，观察结束时，队列中出现的所研究疾病全部病例作为病例组。与巢式病例对照研究区别：A对照为基线随机不与病例匹配B随机对照如发生研究疾病，则既为对照也是病例C可同时研究几种疾病，不同的疾病为不同病例组，但对照均为一组。（3）病例交叉研究（case-crossoverdesign）日常生活中一些突发事件之后，常会伴随发生某些结果。究竟是这些突发事件导致了这些结果的发生，还是仅仅由于机会原因所致？病例交