药品管理法试题及答案

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1、第九章。药品管理法　　[A型题]　　1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是　　A.1956年9月20日　　B.1984年7月1日　　C.1984年9月20日　　D.1985年7月1日　　E.1985年9月20日　　正确答案是D　　2.《中华人民共和国药品管理法》适用于　　A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人　　B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人　　C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人　　D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人　　E.所有与药有关的单位和个人　　正确答案是A　　3.中药饮片的炮制，必须符

2、合　　A.县级药品标准　　B.炮制规定　　C.制剂规定　　D.企业药品标准　　E.一般药品标准　　正确答案是B　　4.城乡集市贸易市场可以出售　　A.中成药　　B.生物制品　　C.中药材　　D.化学药品　　E.医院制剂　　正确答案是C　　5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有　　A.内、外科室　　B.护理部和供应部　　C.药剂科和同位素室　　D.医务处和中医科　　E.急症室和检验科　　正确答案是C　　6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该　　A.责令停止生产、经营和使用　　B.进行用药评价　　C.按假药或劣药论处　　D.禁

3、止出口　　E.撤消其批准文号　　正确答案是E　　7.药品的批准文号作废的情况是　　A.五年内不变更，但停产壹年以上　　B.五年内不变更，但停产两年以上　　C.四年内不变更，但停产两年以上　　D.五年内不变更，但停产叁年以上　　E.五年内不变更，但停产肆年以上　　正确答案是D　　8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须　　A.每季度进行健康检查　　B.每年进行健康检查　　C.每半年进行健康检查　　D.每两年进行健康检查　　E.经常进行健康检查　　正确答案是B　　9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由　　A.药学技术人员担任　　B

4、.卫生技术人员担任　　C.行政管理人员担任　　D.专业技术人员担任　　E.工程技术人员担任　　正确答案是A　　10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明　　A.未经核准注册的商标　　B.商标　　C.广告批准文号　　D.未经批准的广告用语　　E.注册商标　　正确答案是E　　11.医疗单位配制的制剂只限于　　A.在本单位临床和科研使用　　B.凭处方在市场销售　　C.在指定的市场销售　　D.医院之间使用　　E.集贸市场上销售　　正确答案是A　　12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其　　A.处以正品价格五倍处罚　　B.从重给

5、予行政处罚　　C.处以警告，或并处一万元以下处罚　　D.处以警告，或并处二万元以下处罚　　E.处以警告，或并处三万元以下处罚　　正确答案是B　　13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其　　A.处以正品价格五倍处罚　　B.从重给予行政处罚　　C.处以警告，或并处五千元以下处罚　　D.处以警告，或并处一万元以下处罚　　E.处以警告，或并处二万元以下处罚　　正确答案是E　　14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其　　A.处以正品价格五倍处罚　　B.从重给予行政处罚　　C.处以警告，或并处五千元以下处罚　　D.处以警告，或并处一万元以下处罚　　E

6、.处以警告，或并处三万元以下处罚　　正确答案是D　　15.对已撤消批准文号的药品以　　A.劣药论处　　B.责令停产、停止销售　　C.假药论处　　D.不得继续使用　　E.可生产、销售　　正确答案是C　　16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是　　A.企业的药品疗效不好　　B.企业的药品保管欠妥　　C.企业的药品已饱和　　D.企业破产和关闭　　E.企业持证有效期只有六个月　　正确答案是D　　17.新发现和从国外引种的药材销售必须　　A.经国家中药管理局批准　　B.经国家药品监督管理局批准　　C.经省级卫生行政部门审核批准　　D.经卫生部批准　　E

7、.经省中医药局批准　　正确答案是C　　18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是　　A.注册商标图案　　B.注册商标字样　　C.生产批准文号　　D.生产日期　　E.广告审查批准文号　　正确答案是E　　19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是　　A.药品检验所　　B.国家药典委员会　　C.药品审评委员会　　D.`药品认证委员会　　E.新药审评中心　　正确答案是B　　20.以下不属于药品的是　　A.进口药品　　B.中药饮片　　C.卫生材料　　D.中成药　　E.血清疫苗　　正确答案是C　　21.以下以假药处理的情况是　　A.被污染的不能

8、药用的药品　　B.超过有效期的药品　　C.试生产期的药品　　D.药品成分的含量不