双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

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1、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊药品名称：【通用名称】 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊【商品名称】 戴芬Difene【英文名称】 DiclofenacSodiumDualReleaseEnteric-coatedCapsules【汉语拼音】 ShuangLvFenSuanNaShuangShiFangChangRongJiaoNang成份：本品主要成份为双氯芬酸钠，其化学名称为2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠其结构式为；分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13所属类别：化药及生物制品 >> 解热镇痛抗炎药 >> 有机酸类 >> 羧酸类化药及生物制品 >> 神经系统药物 >

2、> 抗偏头痛药性状：本品为胶囊，胶囊内容物为白色或类白色小丸。适应症：急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。规格：75mg(以双氯芬酸钠计)用法用量：正常成人的剂量为一日一次，一次1粒，必要时可增至一日2次，一次1粒，儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。不良反应：不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振，有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见，包括血清肝酶水平增高、

3、黄疸、蛋白尿和血尿。禁忌：已知对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬和本药的其他成分过敏者，胃和十二指指肠溃疡患者，有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎，克罗恩病)，黑便或不明原因的血液病病史者。注意事项：该药应空腹(餐前)随足量饮水服用。对易发生胃肠道反应的患者，推荐在进餐的同时服用。如果出现了不良反应，则应停药。肝、肾功能不全、高血压病、心脏病或刚作过大手术者慎用。服用该药可能引起反应能力受损，特别是在饮酒时服用，可能影响驾驶或操作机器的能力，因此服用该药时应当避免饮酒。孕妇及哺乳期妇女用药：本品在妊娠期妇女中的应用没有充足的研究资料，因此只有在应用本品对孕妇的益处超过对胎儿的潜在危害时方可

4、使用。该药对胎儿可能产生不良影响，可能影响胎儿的心血管系统，导致动脉导管未闭，因此在妊娠期应避免使用。与其他非甾体抗炎药类似，双氯芬酸能够抑制子宫收缩，可能引起晚产，并增加出血倾向，所以在妊娠期的最后三个月中禁止使用戴芬。由于该药对婴儿可能有潜在的危害，因此在权衡该药对哺乳妇女的重要性后，应决定停止哺乳或停止服用该药。儿童用药：本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。老年用药：本品在老年人中的安全性、有效性和不良反应的发生与年轻人没有显著差异，但老年人对不良反应的耐受性一般较差，老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。药物相互作用：0.在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解

5、热镇痛药，可增加胃肠道出血的危险。在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤，可导致这些药物在血清中的水平增高。同时应用戴芬和保钾利尿药，可导致血钾水平增高．同时应用戴芬和环孢菌素，可加重环孢菌素对肾脏的损害。药物过量：药物过量的症状包括身体摇摆、呼吸缓慢或加速、呼吸困难、耳鸣、视力模糊、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、上腹痛、胃肠道出血、重度头痛、焦躁、语无伦次，意识模糊、嗜睡、昏迷、惊厥、运动障碍。急救措施：主要的治疗措施为支持治疗。对服药不久的患者可应用吐根催吐(患者意识不清和惊厥发作时除外)，服药1小时以内的患者可在服用活性炭后洗胃，服药1小时以上的患者服用活性炭后—般不必

6、洗胃，可多次服用活性炭，以减少药物的吸收。理论上可以通过碱化尿液和利尿促进该药的清除，但由于该药的蛋白结合率高，碱化尿液和利尿没有明显益处，血液透析—般不能加快该药的清除，但在发生肾功能不全和少尿时可以进行血液透析。解毒药：无。药理毒理：药理学：体内和体外试验均证明，双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集，可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性，但活性远低于双氯芬酸钠，其中一种为4-羟双氯芬酸钠，其抗炎活性为双氯芬酸钠的3％，相当于阿司匹林的6倍。毒理学∶在小鼠中静脉给药的

7、LD50为：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中静脉给药的LD50为：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服给药和静脉给药的LD50无显著差异，为42mg／kg。与吲哚美辛等其他非甾体抗炎药类似，随着给药时间的延长，其毒性反应增加，可以引起胃肠道黏膜损伤，并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤，其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产，尚无致畸、致癌、致突变的证据