马鞍山市市立医疗集团

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1、马鞍山市市立医疗集团采购：抗精子抗体检测试剂盒标号：MMHG-HC2016081招标文件9开标一览表项目名称马鞍山市市立医疗集团抗精子抗体检测试剂盒采购项目编号投标人名称抗精子抗体检测试剂盒品牌规格及型号：。交货期：自合同签订之日起日内交货。备注9安徽省马鞍山市市立医疗集团标书一、总体要求1、需提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案证。卫生许可证、检验报告、产品说明书、彩页等相关资质文件。2、提供2015年至今不少于三个批次的产品检验报告书。3、投标人提供的

2、医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于两年。4、投标时提供总代理商或分销商（具有逐级授权书）加盖公章的技术参数表，评标以此为准。5、按要求提供样品，需提供每个品规样品。二、供应商资质要求1、具有企业法人营业执照。2、具有税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。3、法定代表人及被委托人身份证复印件。4、法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。三、

3、采购需求1、年需用量：约40盒，单价700元。2、成分：IgG包被乳胶颗粒、抗人IgG抗血清、MARIgG质控物。3、规格：40次测试/盒。94、用途：用于定性检测男性精子包被抗体IgG。5、无需稀释和灭活，可直接使用。6、物理检查：敏化红细胞悬液呈暗红色，不得有摇不散的颗粒或凝块，羊抗人IgG血清和精子洗涤液澄清、不浑浊、无异物。7、抗精子抗体检测试剂试剂应用时的灵敏度≥95%。8、特异性（真假阳性率）：特异度为100%。9、精密度：变异系数（CV）≤5%。10、稳定性：按成品质量标准进行鉴定，37℃（破坏性试验）

4、条件下可以保存14天、4℃条件下16个月质量不变，保存期暂定12个月。11、运输过程提供冷链服务。四、本次招标预算资金：2.8万元，投标价超过预算以及预算单价视为无效投标。五、评标办法（一）技术标评分（技术标总分：70分）。具体评分标准如下：序号评分项目满分值评分内容及标准1所投耗材品牌10分综合比较所投产品的品牌：一线品牌得10-8分，二线品牌得7-5分，三线品牌得4-1分。2样品54分1、按主要技术规格和参数要求。2、基本分：符合标书主要技术规格和参数要求可得30分，质量较优可加15-24分、质量良好可加5-10

5、分、质量一般可加0-5分，评委可根据样品实际情况酌情加分，加满为止。3同类项目业绩3分根据所投品牌的同类耗材近三年（自2013年1月1日起，以合同签订时间为准）内销售业绩，每提供1份销售合同或发票得1分，3份得3分。94投标文件编制质量2分1、投标文件编制完全符合要求得1分；每有一项不符合要求扣0.5分，扣完为止。2、有生产厂家原始彩页的得1分，没有不得分。5投标人规模、财务状况1分综合比较投标人注册资本、销售收入、利润额等，酌情得1-0.5分（财务状况以经审计的2015年度企业财务报表计分，未提供经审计的2015年

6、度财务报表的得0分）。技术标得分汇总：汇总评委的评分表，并求出某一投标人的得分算术平均值，保留至小数点后两位数，即为该投标人技术标最后得分。（二）商务标评审（分值：30分），具体评分标准如下：1、评委会只对初审入围投标人的投标报价有效性进行评审。当投标人商务标出现下列情形之一时，视为无效报价：1.1出现有选择报价或两个及以上报价方案；1.2商务标开标一览表未按照招标文件要求签署盖章的；1.3投标报价超过预算价的；1.4应视为无效报价的其他情形。2、在评审过程中，评委会发现投标人的报价或者某些分项报价明显不合理或者低于

7、成本，有可能影响诚信履约的，应当要求其在现场提供书面文件予以解释说明，并提交相关证明材料；否则，评委会可以认定该投标报价为无效报价。3、按照财政部财库[2014]214号文件的相关规定，价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且最后报价最低的供应商的价格为招标基准价,其价格分为满分30分，其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：招标报价得分=(招标基准价/最后招标报价)×30×100%。4、将每个通过初审的投标人技术标得分再加上商务标的得分，即为该投标人的最终得分。（三）评委会按照通过资格初审后的投标人的技术标及

8、商务标总分由低到高排出中标候选人。9六、其他说明1、本次招标采用一次性报价。2、投标文件由报价函和标书组成，标书含技术标、商务标（技术标、商务标合并装订，不得含商务报价）。投标供应商应提供报价函一份、标书一式三份（一份正本、二份副本），每份标书需在封面清楚地表明“正本”或“副本”字样。一旦发现正本和副本不符，以正本为准。3、投标供应商应根据招标