新型盐酸头孢噻呋乳液制备及含量测试方法建立

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1、[在此处键入]新型盐酸头孢噻呋乳液制备及含量测试方法建立唐红梅，陈诚*（重庆市畜牧科学院，重庆402460）摘要：以吐温-80、斯盘-85为乳化剂，通过表面活性剂复配方法制备了新型盐酸头孢噻呋乳液制剂，对制剂稳定性、粒径进行了表征，并建立了新型制剂头孢噻呋乳液含量测定HPLC法。结果表明，制备的盐酸头孢噻呋乳液制剂分散均匀，平均粒径0.197μm，粒径分布在0.126-0.911μm。采用反相高效液相色谱法，色谱柱为SepaxHP-C18(4.6mm×250mm，5μm)，流动相A：流动相B（40：6

2、0）为混合流动相，流速0.8mL/min，检测波长290nm，进样体积20μL，柱温为25℃，测得3批盐酸头孢噻呋乳液中盐酸头孢噻呋的含量分别为标示量的102.5%、105.4%、95.0%，在2.4~480.0μg/mL范围内线性关系良好(R2=0.9996)，平均加样回收率分别为98.4%、98.9%、97.1%，RSD分别为1.94%、1.41%、0.83%。关键词：盐酸头孢噻呋；乳液；含量测定中图分类号：TQ469PreparationofNewCefuroximeHydrochlorideE

3、mulsionandDeterminationofContentHong-meiTang，ChenCheng*（ChongqingAcademyofAnimalSciences,Chongqing402460）Abstract：Tween-80、Span-85asemulsifier，throughthesurfactantcomplexwaspreparedbyemulsionformulationofceftiofurhydrochloridewhichformulationstability、p

4、articlesizewerecharacterized.ToestablishanHPLCmethodfordeterminationtheceftiofurhydrochloridecontentofthenewtypeofceftiazurinemulsion.Theresultsshowedthatceftiofurhydrochlorideprepareduniformlydispersedemulsionformulations，theaverageparticlesizeof0.197μ

5、m，theparticlesizedistributionin0.126-0.911μm.ThesampleswereseparatedonSepaxHP-C18(4.6mm×250mm,5μm)column,themixedmobilephasewasconsideredofmobilephaseA:mobilephaseB(40:60),flowrateis0.8mL/minandthedetectionwavelengthsetat290nm,Samplevolumeis20μL,columnt

6、emperatureis25℃.Resultsshowedthatceftiofurcontentofthreeceftiazurinemulsionwere102.5%、105.4%、95.0%ofthelabelledquantitativerespectively.Thelinearrangeofceftiofurwas2.4~480.0μg/mL(R2=0.9996),theaveragerecovery[在此处键入]were98.4%、98.9%and97.1%,andRSDwere1.94

7、%、1.41%、0.83%(n=3)respectively.Keywords:Ceftiofurhydrochloride;Emulsion;Determinationofcontent盐酸头孢噻呋又名赛得福，是美国法玛西亚普强公司创制的第一个畜禽专用的头孢菌素类抗生素，1984年LabeeuwB等首先在实验室完成其半合成，其在油、水中不溶，在丙酮中微溶，在乙醇中几乎不溶。目前主要被制成头孢噻呋钠冻干粉以及盐酸头孢噻呋混悬液经皮下、乳房灌注或肌肉注射注射使用。但是，由于头孢噻呋钠冻干粉制剂在水中不稳

8、定容易分解，在15~30℃条件下仅可保存12h，不耐贮藏，在动物体内达峰时间短，半衰期短，抑菌时间不长；而盐酸头孢噻呋混悬液存在颗粒大，肌肉注射刺激性大，动物耐受性不强等不足[1-3]。本课题研发的新型盐酸头孢噻呋非水乳液不仅粒径小、分散均匀，而且有效解决了盐酸头孢噻呋在水中易降解、动物注射耐受性不好等问题，延长药物在体内的有效作用时间，减少用药次数，提高药物的组织选择性。为了对该新型制剂进行科学合理的质量品质控制，本文对制剂稳定性、粒径进行了表征，并建