药事管理学试题库

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1、药事管理学复习提纲（字体大点的为上届的考题）一、解释下列名词术语：（7个，14分）1、药事管理学2、药师3、药品4新药5药品不良反应（我国的定义）4法律责任4、药品管理立法5、药品生产企业6、处方10、医院药事管理11、中药保健12、戒毒药品13、中药14、药品质量监督管理15、药品经营16、政府指导价17、调配18、医疗用毒性药品19、中药现代化20、非处方药21、药学职业二、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A、药品、药事组织、执业药事管理B、特殊药品管理C、医疗保险用药管理D、药品价格管理E、药品管理2、 药品

2、安全性指标不包括A、“三致”B、毒性C、疗效D、配伍、使用禁忌E、药物相互作用3、 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品储备管理E、药品流通管理1、 社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A、药士B、执业药师C、老药工D、用药咨询人员E、专职采购人员2、 必须具有质量检验机构的药事组织是A、药店B、药品零售连锁企业C、药品批发企业D、药品生产企业E、药品零售连锁、批发和生产企业3、 下列属于政府定价的药品是A、国家基本药物B、处方药C、甲类非处方药D、国家储备药品E、国家基本医疗保险药品4、 按照《中华人民共和国药品

3、管理法》，下列情形中按假药论处的是A、未标明有效期的药品B、更改生产批号的药品C、擅自添加防腐剂的药品D、超过有效期的药品E、变质的药品8、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品批发和零售企业D、新开办药品批发和零售企业D、新开办医疗机构药房10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的

4、中药饮片，生产企业A、必须没收B、必须销毁C、不得使用D、不得销售E、限制销售11、《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C、处十年以上有期徒刑D、处无期徒刑E、 处死刑12、医疗用毒性药品系指A、 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C、 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、 毒性剧烈，连续使用后易

5、产生较大毒副作用的药品13、按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的A、可靠性B、稳定性C、安全性D、有效性E、经济性14、按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营非处方药15、按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是A、国家药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、国家标准化行政主管部门D、国家出版管理部门E、国家知识产权管理部门16、根据《药品包装、标

6、签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A、药品的用法用量B、药品的功能主治或适应症C、药品的生产企业D、药品生产日期E、药品名称、规格及生产批号17、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、医疗用毒性药品E、以上都是18、按照《药品说明书规范细则（暂行）》，中药复方制剂主要药味的排序要符合A、笔划数从少到多顺序B、药味的酸碱度递减规律C、药性的寒凉、温热顺序D、中医君臣佐使组方原则E、药材生长纬度递增原则19、按照《药品说明书规范细则

7、（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A、【药理毒理】B、【孕妇及哺乳期妇女用药】C、【不良反应】D、【老年患者用药】E、【儿童用药】20、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，国家对药品不良反应实行A、逐级、不定期报告制度B、越级、定期报告制度C、逐级、定期报告制度D、越级、不定期报告制度E、逐级、随时报告制度21、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引