含丹参成分注射用中成药致水肿不良反应的临床分析

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1、含丹参成分注射用中成药致水肿不良反应的临床分析【摘要】目的　探讨含丹参成分注射用中成药致水肿不良反应的处理及与预防措施。方法　回顾性分析我院2009年12月至2010年5月350例使用含有丹参成分注射用中成药患者的临床资料。结果　350例患者中有5例出现水肿，占1.4%，经利尿剂治疗后效果不明显，停药后水肿消失。结论　丹参注射液在临床上应用较为广泛，应采取充分的措施预防不良反应的发生。【关键词】丹参　注射液　中成药　水肿　不良反应中药是我国的传统瑰宝，在治疗各种疑难杂症方面都发挥着独特的疗效。目前，许多中药制剂已经在临床上广泛应用，并取得了一定的疗效

2、。丹参载于《神农本草经》，为唇形科多年生草本植物的根，具有活血化瘀，养血安神、凉血消痈、排脓生肌等作用，是治疗心脑血管病的常用中药[1]。由于该药药性平和，用途广泛，在临床各科均广为应用。随着临床应用人群及适应证的拓展，丹参的不良反应近年来也逐渐增多，引起了临床上的关注。为减少丹参不良反应的发生，现对我院350例使用含有丹参成分注射用中成药患者的临床资料进行回顾性分析，以期提高临床合理用药性。1　资料与方法1.1一般资料4回顾性分析我院2009年12月至2010年5月350例使用含有丹参成分注射用中成药患者的临床资料，其中男性200例，女性150例，

3、年龄7～62岁，平均48.2±8.5岁，多为心脑血管疾病患者共300例，消化系统疾病10例，股骨头坏死10例，糖尿病5例，慢性肾衰竭5例，颈椎病20例。其中5例发生水肿的不良反应，占1.4%，均符合国家药品不良反应监测中心制定的六级标准，其中男性4例，女性1例，年龄51～61岁。临床表现为。均为静脉滴注用药过后出现双下肢水肿。1.2方法1.2.1研究指标对此5例患者的性别、年龄、不良反应出现时间、临床表现、原发疾病、过敏史及不良反应程度进行分析。1.2.2治疗方法5例患者在继续接受治疗过程中加用利尿剂治疗，水肿缓解不明显，加用氢氯噻嗪片25mg，2次

4、／d后，水肿逐渐减轻，但未完全消失。之后停药，于2～3d内水肿消失。1.3统计学处理用SPSS16.0统计学软件处理包。采用百分比对计数资料进行描述，卡方检验；以P＜0.05为差异有统计学意义?2　结果2.1用药时间与水肿发生的关系该组患者水肿均出现在用药以后，时间为3～5d，因此，在患者使用丹参注射液以后也要密切关注患者的不良反应。42.2过敏史、原发病与水肿发生的关系5例出现水肿不良反应的患者中有4例过敏史，占80.0%，显著高于无过敏史的患者1例，占20%，P<0.05。因此，对有过敏体质的患者，用药之前首先进行皮试，其中心血管患者3例，

5、占60.0%；脑血管患者1例，占20%；消化系统疾病1例，占20.0%。2.3患者年龄、性别于水肿发生的关系5例患者的平均年龄为56.5±3.5岁，显著高于未发生水肿的患者的平均年龄47.1±5.2岁，考虑可能与心脑血管疾病的发生多见于老年人，且老年人的身体抵抗力较差有关。5例患者中男性有4例，占80.0%，显著高于女性1例，占20.0%，P<0.05。说明水肿较容易发生于男性，其发生机制还有待深一步研究。3　讨论420世纪30年代，国内外学者就开始研究丹参的化学成分，后证明丹参的有效成分为脂溶性的二萜类化合物和水溶性酚酸类化合物，这两类成分在

6、动脉粥样硬化发生的各个阶段均具一定作用，随着对丹参药理作用的深入研究，其临床用途亦越来越广。丹参的中药制剂具有扩张微血管口径、降低血管阻力，降低血液粘滞度，抗血小板聚集，增强红细胞变形能力，改善微循环，并能清除氧自由基等作用[2]，在临床上被广泛用于治疗心脑血管疾病。但随着丹参中药注射液的使用越来越广泛，其不良反应也相继被报道出出来。[3]患者年龄较大或本身为过敏体质容易发生不良反应。为减少丹参注射液使用过程中不良反应的出现，需做到以下几点。[1]严格查对：在患者进行中药注射剂使用之前，认真核对急诊病历，查对溶媒、剂量、浓度、用药时间和方法等，还应对

7、所用中药制剂进行检查，发现药液出现浑浊、变色、沉淀、漏气等现象，则放弃使用。药物一定要现兑现用，一次用完。[2]熟悉药剂成分和用法：确立临床用药的监察员，每日深入临床查阅患者病历，了解用药情况，必须熟悉药物的药理作用、物理性状、功能与主治适应症及不良反应，用法、用量、禁忌证及注意事项，严格遵医嘱进行，肌注的要绝对不能静脉注射。[3]注意药物之间的配伍禁忌：尽量避免丹参注射制剂与西药或其他中药注射剂的配伍；[4]询问过敏史，警惕输液反应：用药前医护人员应详细询问过敏史，积极、主动的向患者说明中药输液中可能出现的问题，在用药过程中，严格控制输液速度，在用

8、药过程中要加强巡视和全程观察，注意患者的生命体征变化，备好抢救物品、药品。参考文献[1]周永军，靳静.含丹参