“穿琥宁”治疗呼吸道感染临床不良事件观察与分析

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1、“穿琥宁”治疗呼吸道感染临床不良事件观察与分析作者：高天，何燕，罗才贵，杨娟，罗群英【摘要】　　在临床用药过程中了解药品的安全性与掌握药品的疗效同样重要，加强对药品的安全性认识和监测将有助于减少用药风险，提高合理用药水平。药品不良事件为在临床用药中，合格药品在正常用法用量下所发生的与用药目的无关的对人体有害的事件，这种事件与药品的因果关系尚不能确定。文章对穿琥宁注射液在临床治疗病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染中所观察到的不良事件进行分析、总结，讨论，拟为医药界同行在临床中安全、有效用药提供参考。【关键词】穿琥宁注射液呼吸道感染不良反应　　穿琥宁注射液，英文名：PotassiumDehydroan

2、drogrpholideSuccinateInjection。汉语拼音：ChuanhuningZhusheye。主要成分为穿琥宁。化学名：14-脱羟11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯单钾盐。主要用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等，为治疗呼吸道疾病的常见药品。6　　在临床治疗中，近3年内共观察到67例穿琥宁注射液药品不良事件。临床表现如下：过敏反应（症状面色潮红，头晕，皮肤瘙痒，过敏性休克反应表现）18例（构成比26.87％，按67例100%计算，以下类同），发热7例（10.45%），血小板减少症2例（2.99%），荨麻疹2例（2.99%），斑丘疹1例（1.49%），皮疹13

3、例(19.40%),红斑疹1例（1.49%），注射局部疼痛3例（4.48%），恶心、呕吐4例（5.97%），潮红2例（2.99%），胸闷、气急2例（2.99%），眼睑充血水肿4例（5.97%），发疹性脓疮病２例（2.99%），烦躁1例（1.49%），心悸1例（1.49%），胸腔积液2例（2.99%），喉头梗阻感1例（1.49%），其他1例（1.49%）。其中眼睑充血水肿为说明书中未记载的新的不良事件。　　患者年龄最小的1岁零3个月，最大68岁，其中33人（50%）为10岁以下患者，其它年龄从10岁到68岁均有发生。10岁以下儿童为高发人群，可能儿童为穿琥宁注射液的主要用药人群或儿童因体质的特异

4、性而为易发人群，这有待进一步临床对比研究。男女用药后发生不良事件的比例大致相同，说明性别与穿琥宁注射液发生药品不良事件无明确联系。患者用穿琥宁注射液发生不良事件最快为输液后2min，最慢为输液后10d，但大多发生在30min内，因此要注意用药后30min内病人用药情况监测。6　　穿琥宁注射液所发生的药品不良事件大多为一般药品不良事件（67例中56例，83.58%构成比），即只需停药或简单对症治疗即可。但也有少数为严重不良事件如过敏性休克（67例中有7例，10.45%构成比），不能忽视，因此在用药中应注意做好对处理严重药品不良事件的准备。在治疗中单独用药发生不良事件的比例高于联合用药（大多数与抗

5、菌素联合用药）所发生的不良事件（68.97%）。说明穿琥宁不良事件的发生与穿琥宁本身有关。用药剂量从20mg至400mg，少数病例用药剂量高达1200mg，400mg时发生不良事件比例最大（32.84％）。这可能与400mg为临床医生最常使用剂量或用药时达400mg时药品不良事件发生机率增高。　　1不良事件典型病例一　　女，25岁，因“感冒，发热”于20060809来到某市的某社区诊所就诊，查体：T38.7℃，扁桃体Ⅱ度肿胀，听诊心肺无异常。该诊所给予第1组液体输入穿琥宁0.4g+0.9%氯化钠注射液100ml;第2组液体克林霉素0.6g+0.9%氯化钠注射液100ml；第3组液体利巴韦林

6、0.6g+0.9%氯化钠注射液100ml;第4组液体替硝唑200ml。患者于20060811病情没有明显的好转，出现视物模糊、恶心、呕吐，呕吐胃内容物数次，非喷射状呕吐，无腹泻、咯血、盗汗。上午十时进入该市二医院急诊科，查体：T37.8℃，P115次/min,R30次/min,BP110/70mmHg,皮肤弹性可，无瘀点、瘀斑、溃疡、皮疹、紫绀及色素沉着。右侧耳后及右颌下各可扪及一大小约2cm×2cm的肿大淋巴结，有压痛，结膜充血明显，巩膜无黄染，余正常。查血常规：WBC7.1×109，Hb103g/L，G84.2%，L12.3%，M3.5%;生化检查：K+1.20mmol/L，Na+14

7、1mmol/L，Cl-6101mmol/L。诊断为：急性化脓性扁桃体炎、口腔多发性溃疡、败血症待诊。10：30时输入第1组液体丁胺卡那霉素0.4g+地塞米松10mg+5%GNS200ml;12:00时输入第2组液体左氧氟沙星0.4g;13:00时输入第3组液体维生素B60.1g+维生素C3.0g+10%GS500ml；16：20时第4组林格氏液500ml,因患者症状逐渐严重，以麻疹为由，8月11日