nccn结肠癌指南更新课件

《nccn结肠癌指南更新课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、2012结直肠癌NCCN指南更新-CetuximabCOIN研究(III期)：Cetuximab±XELOX/FOLFOX主要终点:OS优效性（K-ras野生型患者）Continuous*XELOXorFOLFOXArmARFirst-linemCRC(n=2445)ArmBContinuousXELOXorFOLFOX+cetuximabArmCIntermittent**XELOXorFOLFOXMRC-sponsoredstudysupportedbyMerck(109UK/IrishHospitals)65

2、%XELOX;35%FOLFOX(patient/physicianchoice)Maughan,etal.ECCO-ESMO2009(abstractNo.6LBA)COIN试验：OS/PFS无获益Maughan,etal.ASCO2010Ab#3502COIN试验：部分亚组(FOLFOX,PS0/1)有获益Maughan,etal.ASCO2010Ab#3502COIN试验：CapeOx化疗组毒性增加Maughan,etal.ASCO2010Ab#3502COIN试验：结论Maughan,etal.ASCO2010Ab#

3、3502Maughan教授：在选用西妥昔单抗时要谨慎选择联合应用的化疗方案。新型的生物制剂需要与合适的基础化疗方案联合才能有临床获益。COIN研究中，西妥昔单抗联合含奥沙利铂的标准化疗方案(FOLFOX或XELOX)未能达到主要研究终点，OS和PFS均未显示优于单用化疗方案，这也许是2010年NCCN指南删除西妥昔单抗联合XELOX方案的原因。8NORDICVII:FLOX±西妥昔单抗III期研究持续性FLOX(n=156)[KRASWT=97]间断性FLOX+西妥昔单抗(n=184)[KRASWT=109]持续性FLOX+西

4、妥昔单抗(n=194)[KRASWT=97]既往未曾治疗的转移性结直肠癌患者(n=566)RA组B组C组Tveit,etal.ESMO2010(AbstractLBA20)主要研究终点PFS次要研究终点ORR,OS,QoL,安全性等NORDICVII研究:ITT患者PFS和OSTveit,etal.ESMO2010(AbstractLBA20)061218241.00.80.60.40.20OSestimateTime(months)185135681519414359121871336414BvsA:HR=1.06;p=0

5、.67CvsA:HR=1.03;p=0.79A组(没有cet);中位:20.4B组(cet);中位:19.7C组(cet);中位:20.3A组(没有cet);中位:7.9B组(cet);中位:8.3C组(cet);中位:7.3PFSestimate012243648185124461591941376220218712037122Time(months)1.00.80.60.40.20BvsA:HR=0.89;p=0.31PFSOSNORDICVII:不同KRAS状态的OSTime(months)012243648T

6、ime(months)Tveit,etal.ESMO2010(AbstractLBA20)OSestimateOSestimate1.00.80.60.40.201.00.80.60.40.205847235725523465512059772389977029710973449012243648BvsA:HR=1.14;p=0.66CvsA:HR=1.08;p=0.67KRASWTKRASMTBvsA:HR=1.03;p=0.89CvsA:HR=1.04;p=0.84A组(没有cet);中位:20.4B组(cet);中

7、位:21.1C组(cet);中位:20.5A组(没有cet);中位:22.0B组(cet);中位:20.1C组(cet);中位:21.4KRAS野生型患者使用西妥昔单抗治疗相对于化疗单用，OS未见延长，数值上甚至缩短。A组(nocet)B组(cet)NORDICVII:不同KRAS状态的PFSTime(months)Time(months)06121824PFSestimate1.00.80.60.40.20PFSestimate1.00.80.60.40.20061218245841126372552611297702

8、99697653490KRASWTKRASMTTveit,etal.ESMO2010(AbstractLBA20)组A(nocet)组B(cet)HR=1.07p=0.66HR=0.71p=0.077.98.77.89.2西妥昔单抗帕尼单抗CRYSTAL1COIN2NORDI