蒙脱石散相关信息

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1、蒙脱石散相关信息———————————————————药品。呈白色粉末状，有芳香。用于成人及儿童治疗慢性腹泻，与消化系统疼痛症状的辅助治疗。过度服用易致便秘。本品主要成份为蒙脱石（双八面体蒙脱石）。主要成份蒙脱石,辅料一般为葡萄糖、阿司帕坦、香兰素等。由于厂家不同市场价格不等。蒙脱石散主要成分是双八面体蒙脱石，该物质是由双四面体氧化硅单八面体氧化铝组成的片层结构，颗粒直径为1～3μm，分子式为Si8Al4O20（OH）4。其特殊结构具有相当大的表面积（约100m2/g），因此也具有极高的定位能力，蒙脱石散是来自于大自然的绿色药品，属于消化道

2、病原清除、粘膜保护剂，它既能保护肠道粘膜免受致病因子攻击，加强受损粘膜的修复和再生，提高人体自身的抗病能力，又能固定、清除各种类型的内源性、外源性攻击因子，具有双重作用的优势。（生产工艺及合成暂时无技术性参考）医用蒙脱石含量应该在98%左右或者大于98%，目前市场上面售价范围2000-2500/吨（水份＜10%膨胀度≥5.0AL2O3＞12%SiO2＞50%细度（-200目）＞98%PH值5.0-9.0 生产工艺：精选优质膨润土，经湿法提纯制成） 药理作用本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、吸附

3、作用；对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。鉴别1.取本品与氟化钙各0.5g置同一铂坩埚中，加硫酸1ml湿润，用已加水1滴的表面皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶状体生成。2.取本品约4g，加水50ml，搅拌，滤过，滤渣于105℃下干燥，并置于无盖的载样架上，放入含饱和氯化钠溶液的干燥器中（20℃时RH75%）约12小时，移去载样架，用载玻片铺平粉末，照X射线粉末衍射法测定，记录图谱。供试品的X-射线图谱应与对照品图谱一致。蒙脱

4、石的特征谱线在约1.5nm和0.45nm波长处，图谱中其他杂质吸收峰强度不得高于蒙脱石的第二个特征峰（约0.45nm）。3.三氧化二铝含量测定项下的溶液显铝盐的鉴别反应衍射检查1酸碱度取本品适量（约相当蒙脱石0.2g），加水20ml，置沸水浴上加热2-3分钟后，放冷，滤过，取滤液，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为5.0-9.0.2粒度取本品10g，加水500ml，强烈搅拌15分钟（转速不低于5000转/分）；另取45μm孔径药筛在105℃干燥3小时，称重。将搅拌后的内容物倾入已用水湿润的药筛上，并用水洗药筛至无混悬液

5、斑后，在105℃干燥3小时，称重。未过筛颗粒的重量不得过1%.3干燥失重取本品105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。4吸附力取本品适量（约相当于蒙脱石0.20g），置具塞锥形瓶中，精密加入磷酸盐缓冲液（pH6.8）10ml。振摇1小时，放置24小时，精密加入硫酸士的宁溶液（取硫酸士的宁2.00g，置100ml量瓶中，加水适量，水浴中加热溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀）10ml，置37℃水浴中，振摇1小时，滤过，精密量取5ml，置50量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释至刻度，摇匀，照分

6、光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在254nm的波长处测定吸收度；另取上述硫酸士的宁溶液适量加磷酸盐缓冲液（pH6.8）制成每1ml中含20μg的溶液，同法测定吸收度，按下式计算吸附力。　　吸附力（g/g）=[（2A1-A2)×M1×D2×M3]/M2×A1×D1×G　　A1：硫酸士的宁对照溶液吸收度　　A2：供试品溶液吸收度　　M1：硫酸士的宁重量　　M2：供试品重量　　M3：平均装量　　D1：硫酸士的宁对照溶液稀释倍数　　D2：供试品溶液稀释倍数　　G：标示量每1g蒙脱石应吸附硫酸士的宁（C42H44N1O1·H2SO4·5

7、H2O)0.30-0.50g.5其他除粒度，干燥失重外应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠP）。食品医药监督管理局查询厂家结果1.蒙脱石散(国药准字H20103014山西康欣药业有限公司86902905000485)2.蒙脱石散(国药准字H20094210湖南方盛制药有限公司86904920000921)3.蒙脱石散(国药准字H20093638济南宏济堂制药有限责任公司86903969001555)4.蒙脱石散(国药准字H20093622北京韩美药品有限公司86900041000154)5.蒙脱石散(国药准字H200

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