贵州苗药胡三贴质量标准的研究

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1、贵州苗药胡三贴质量标准的研究靳凤云1，马克芹1，胡世玺2，高源1，孙宜春1,(1贵阳中医学院，贵州贵阳550002；2贵州贵定胡三贴药械有限公司，贵州贵定5513003）摘要:目的:建立胡三贴的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中铁筷子、延胡索和威灵仙进行鉴别；采用高效液相色谱法测定了方中君药淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰，分离效果良好，专属性强，阴性对照无干扰；淫羊藿苷在0.1952～1.6592μg范围内呈现良好的线性关系（r=0.9998）；平均加样回收率为96.29%，RSD为1.05%（n=9）。结论:本法快速、简便、重现性好、回收率高，结果准确可靠，可用于胡三

2、贴的质量控制。关键词:胡三贴；TLC；HPLC；淫羊藿苷QualitystandardforThreePatchesofHushiSunyi-chun1,JinFeng-Yun1,HuShi-yu2,WangXuan-Ju1,ZhaoYang3(1.GuiYangCollegeofTCM,GuiZhouGuiYang550002;2.GuiZhouGuiDingmedicinethreeHuThreePatchesmedicaldeviceCo.,Ltd.,GuiZhouGuiDing5513003;3.WestChinaSchoolofPharmacySichuanUniversity

3、,SichuanChengdu610041)Abstract:Objective:ToestablishqualitystandardforThreePatchesofHushi.Method:Helleborusthibetanus,RhizomaCorydalis,ClematischinensisOsbeck贵州省优秀科技教育人才省长专项资金项目：黔省专合字（2008）65作者介绍：靳凤云教授，硕士生导师，研究方向为中药质量控制与新药开发。Tel:0851-5615344E-mail:jinfengyun01@163.comwereidentifiedbyTLC,andthecon

4、tentoficariinwasdeterminedbyHPLC.Result:Helleborusthibetanus,RhizomaCorydalis,ClematischinensisOsbeckcouldbeidentifiedbyTLC,icariinshowedagoodlinearityintherangeof0.1952～1.6592μg,andr=0.9998.Theaveragerecoverywas96.29%,andRSDwas1.05%(n=9).Conclusion:Thismethodisaccurateandcanbeusedforthequalityco

5、ntrolofThreePatchesofHushi.Keywords:ThreePatchesofHushi;TLC;HPLC;Icariin胡三帖是其由苗药铁筷子、延胡索、淫羊藿、威灵仙、络石藤等药组成，具有清热解毒、败毒散痈、活血消肿等功效，是胡氏传统医药秘传的济世良方，临床上主治颈椎病、腰椎病、肩周炎、风湿性关节炎、跌打损伤等各种顽固疼痛，且其疗效显著[1～2]。胡三帖虽然已经应用于临床，但缺乏质量标准研究，不利于9胡三帖的应用与推广。为了更好地控制产品质量，保证疗效，本文应用薄层层析法对方中铁筷子、延胡索和威灵仙进行鉴别研究，选用高效液相色谱法对其君药淫羊藿所含有效成分淫羊藿苷

6、进行含量测定。结果显示，本法准确、稳定、重现性好、回收率高，阴性试验表明制剂中其他成分对淫羊藿苷的测定无干扰，可用于本品的质量控制。1.仪器与试药Agilent1100高效液相色谱仪，DAD二极管阵列检测器，METTLERAE240天平（十万分之一），DGFY45/14-1型高温电热鼓风干燥箱，CH-250型超声波清洗机。色谱纯乙腈（天津市科密欧化学试剂开发中心），分析纯甲醇（上海振兴化工厂一厂），超纯水，淫羊藿苷对照品（供含量测定用，批号：0737-9910）、铁筷子对照药材（由贵阳中医学院陈德媛研究员鉴定，批号：20050607）、延胡索乙素对照品（供含量测定用，批号：709-200

7、307）、齐墩果酸对照品（供含量测定用，批号：110709-200304）。色谱条件色谱柱：色谱柱：Shim-packVP-ODS（150L×4.6）；流动相：乙腈-水（28：72）为流动相；检测波长为270nm；流速：1ml/min；柱温：25℃。2.方法与结果2.1TLC鉴别2.1.1胡三贴中铁筷子的特征鉴别取本品10片，挤出药液，量取25ml，蒸干，残渣加醋酸乙酯20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液低温挥至约1ml，作