内审员培训考试17025&17020二合一(有答案)

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1、实验室认可与计量认证内审员培训考试实验室名称：　　　姓名：批卷人：年月日总分：一、填空题（每空0.5分，共10分）：1．实验室应　　　　　对其工作进行审核，以证实其运行能　　　　　符合管理体系的要求。2．审核人员应独立于　　　　的工作。3．审核工作应坚持每年至少进行　　　次。管理评审的典型周期通常是　　　　。4．当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取　　　　。如果调查表明实验室的结果可能已受影响，应　　　　客户。5．审核工作的目的是确定质量体系运行的　　　　性、　　　　性。6．审核依据的文件应包括　　　　　　、　　　　

2、　　、　　　　　　　、　　　　　　　、　　　　　　　　　　　和　　　　　　　　　　　　　　　。7．实验室制定的质量体系文件应有标识。8．纠正措施应与问题的和大小相适应。9．实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的。10．管理层应授权进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。11．曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应。二、判断题（每题0.5分，共15分）：1．实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。（　）2．质量管理是各级管理者的职责，但必须由首席执行者领导。（　）3

3、．实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。（　）4．内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。（　）5．内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不提建议。（　）6．内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。（　）7．实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。（　）8．实验室自己编写的技术作业文件要编号，正式出版和购买的标准可以不要求编号。（　）9．检验部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。(　)10．只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。（　）11．监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。（　）12．所有的校准/检验场所的温湿度环境都

4、要严格的记录。（　）第10页共10页1．仪器设备必须要溯源。(　)2．质量体系运行的重点是预防出现质量问题。（　）3．为防止出现质量问题应经常调整质量体系。(　)4．由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。（　）5．必须保存所有员工的培训记录。（　）6．实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（）　7．出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。（）8．除非另有特别指定，文件的变更应由质量负责人进行审查和批准。（）9．附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。

5、（）10．抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。（）11．实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。（）12．所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。（）13．当检测物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。（）14．当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。（　　）15．验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。（　　）16．所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。（　　）17．实验室在不具备内审条件时可将

6、内审任务分包给外部有资格的机构来做。（　　）18．程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。（　　）三、选择题（每题1分，共15分）：1.实验室对质量体系运行全面负责的人是()a)首席执行者b)质量主管c)技术主管2.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，则()a)审核无效，审核员应重新抽样调查b)此质量体系没有不符合项c)审核员应延长审核时间直到发现不符合项3.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为a)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核4.有时工作急需，所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，

7、在此种情况下()a)仍不准投入使用b)应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用c)要经实验室授权人员审批、做好记录和标识后方可放行使用第10页共10页1.对仪器设备的审查主要是审查()a)校准/检定证书的合法性　b)量值溯源结果的有效性　c)仪器设备使用记录的完整性　2.内审中的下列情况可以构成不合格事实（）a)现场审核的印象b)当事人对事件的陈述c)已填写的错误记录d)旁观