纯化水微生物限度检验记录

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1、STP-TTP-QC-201-01·02纯化水微生物限度检验记录生产单位：水系统编号：取样日期：检验日期：检验依据：《中国药典》2015年版二部《纯化水检验规程》STP-RTP-QC-002-02「微生物限度」（需氧菌总数）：1.1培养基和设备室温：℃；相对湿度：%RHA.R2A培养基供应商：配制批号：有效期至：B.生化培养箱型号：编号：有效期至：C.立式蒸汽灭菌器型号：编号：有效期至：D.净化工作台型号：编号：E.集菌仪型号：编号：F.滤膜孔径：直径：1.2供试液的制备取纯化水10ml如果纯化水微生物很多，则可以减小样品量，如2、5，但总的原

2、则是确保每个膜上的CFU低于100，同时又要尽量使用到多量的样品量，加至50ml已灭菌的纯化水中，混匀，用薄膜过滤器（0.45±0.02um，50MM直径）过滤，减压抽干。1.3需氧菌总数检查1.3.1需氧菌总数：取出滤膜，将滤膜放入制备好的R2A培养基平板上，在30～35℃培养5天，计数。1.3.3阴性对照1.3.3.1需氧菌阴性对照：取50ml已灭菌的纯化水按供试品同法处理，作为阴性对照。1.4结果记录1.4和1.5尽量合并设计，减少记录填写1.4.1需氧菌培养Page2/2STP-TTP-QC-201-01·02纯化水微生物限度检验记录培

3、养温度放入培养时间取出培养时间累计培养时间℃年月日时分年月日时分h培养时间/取样点编号阴性对照24h1□长菌□未长菌248h1□长菌□未长菌272h1□长菌□未长菌296h1□长菌□未长菌2120h1□长菌□未长菌2菌数报告CFU/ml/标准规定需氧菌总数每1ml不得过100CFU。项目结论□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定/检验者/日期：校对者/日期：审核结论：该检验记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰，所有检测项目全部符合规定。□是□否审核

4、者/日期：Page2/2