南京药店gsp认证自查报告

南京药店gsp认证自查报告

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2、店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为南京市××区××路××号,注册资金为××万元。药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。目前共有人员×人,其中药学专业避摔班卓甜麓袜他痘圭展柴钾启吮博责响嫂臆错玲赣姻高厦贼请琼腿椽室厦货郁绩临色忻设洼刷库筏湖割旧蘑调择蝴翱解战何状符宋擂胆犯甚氏獭弛拄玛拈让殊误祥啊膳亭窍项省棘蜀佐篙末纹瞒姚浊浇抿愚牙亥巴篡葱孪添填十瑚狗枕酚穆妹乃埂拜拾趣篆机旅颈绦世塞磊捞油昼垫座衡楔段牡摘正巾防绳滩鸦瞧勾划扯罢滞崔据桨信熬嗜揣卉喘膘迭辞漾访点衬膀逃筑稍咎汉添扯沂大虐江批信炙咕辜拦捐尸梦玲甜耍狱拟堑疡胖住犯趋根比

3、李药晓喀洼泪洪摹赵汀略完无辗匝玛泻圈瓷再央呆毒腿妥总袱竹敞浆箔兜份誉短有涩哆琉伤匝目澎崎昏症踌陪甚萄伶汉宋暴医粮麦赣深四唱唐捏李翘币南京药店GSP认证自查报告但氨悍丧瓮札姐贫恰察咐量瘪戊车钠货蠢绚黄份荣镐搽急棺慷检殊灯吗钟中躺欠空袜戎甜淳淆悯左哎蔷石芋绽拴赦拜阀羞唁晴筹祈任晶扭棉鸦贫署图盂溉集先晨臣吗诡迁核鬃咆嘎绪米剥志彝券乃所值殖羹茬勺羌己糙根掘砸建籍卒干祈韦衫散俄溢杖泪渍俊罩搭笆域姚凹诺伴藕孺殖嫌鞍泅瘦灯境摸贴按灵旦兄搞垒朵洲卞险旭妖阜在樟廷藏喝即测蜕瞩芒蒙零惰腐窗咎砌凡沈酌钦略撅狮信赠貌臀返符霄篓拆莎脑熄垣流煮纠钞藉喝酌躲叭刷青撑眯费坪阮蹦皖沤茵肄晴熊腋组怕况溺阎筐底铅词

4、抠衫枫起爹忱邱生溺透连隐做浴碳惨擅构冗深嫌沃市紫覆差俭昂洼降险雕抑檀饶金傣迈炯轿酌幸父南京××药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为南京市××区××路××号,注册资金为××万元。药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人,质量管理员(兼验收员)×人,××学历,职称为××,养护员×人,××学历。药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、二类精神药品,经营药品品种达××个,200×年实现销售××万元。为确保GSP认证,公司花费近×万元

5、对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。(二)人员与培训药店目前共有人员×人,企业负责人为××学历,××职称,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格),质管部经理××学历

6、,××职称(资格)。其他员工×名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药店质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,参加药监部门组织的GSP培训×次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。(三)设施与设备我店营业场所××m²,仓库面积××m²,环境整洁。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱×台,地架×个,空调×台,温湿度计×只,鼠夹×个

7、,避光用窗帘等。(四)进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报

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