河南省兽药gsp记录表格(针对省gsp评审验收标准设计)

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1、河南**有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格---------质量管理,注意保存---表-27-首营企业审批表编号:SY_GSP_2101_2102_BG001                 填表日期:企业名称 类别兽药生产企业□兽药经营企业□拟供品种 详细地址 邮政编码 E-mail 传 真 联系人 联系电话 许可证许可证名称 证书编号 企业名称 负责人 许可范围 有效期至年 月企业地址 发证机关及发证日期    年 月 日营业执照企业名称 注册号 法人代表人 经济性质 注册资金 经营范围 经营方式 企业地址 发照机关发照日期      年 月

2、 日GMP证编号有效期至年 月 日质量信誉实地考察结论:考察人:      年  月  日审核意见                         质量管理部负责人:       年  月  日审批意见            总经理:    年  月  日注:附营业执照、兽药经营许可证或兽药GMP证书、等复印件和采购合同书原件。河南**有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格---------质量管理,注意保存---表-27-如经营兽用生物制品的附明确代理范围的销售代理合同。首营品种审批表编号:SY_GSP_2101_2103_2105_BG002填表

3、日期: 通用名称商品名称规格单位生产企业    药品性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号 质量标准GMP证书号 认证时间 装箱规格 有效期储存条件  申请原因采购员意见                               签字:   日期:质量管理负责人意见                          签字:   日期:总经理审批 意见                          负责人签字:   日期:注:附兽药产品批准文号和检验报告等相关资料复印件。如为进口兽药的,应当核实进口兽药注册证书、兽用生物制品进口许可证、进口兽药通关单等内容。河南*

4、*有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格---------质量管理,注意保存---表-27-兽药购进验收入库表编号:SY_GSP_2202_2201_2301_2302_BG003序号购进日期采购员商品名称通用名称剂型规格有效期数量批号批准文号生产企业供货单位外观检查质量状况验收结论验收人验收日期验收复检员入库货位                                附上供货单位销售发货单(必须签有经手人名字和盖有企业公章),如经营兽用生物制品的必须有2人验收。河南**有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格--------

5、-质量管理,注意保存---表-27-药品拒收报告表编号:SY_GSP_BG004通用名称 商品名称  剂   型 单   位 数   量 规   格 批   号 有效期至 生产企业 供货企业 验收时间 质量问题      验收员:  日期:质量管理负责人意见      负责人:   日期:总经理意见       负责人:   日期:河南**有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格---------质量管理,注意保存---表-27-采购兽药退货记录表编号:SY_GSP_BG005通用名称 商品名称  剂   型 单   位 数   量 规   格 批  

6、 号 有效期至 生产企业 供货企业 验收时间 退货原因质量问题处理意见      验收员:  日期:质量管理负责人意见      签字:   日期:总经理意见       签字:   日期:河南**有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格---------质量管理,注意保存---表-27-经营场所、仓库设施设备表编号:SY_GSP_2002_BG006序号编号设施设备名称规格型号生产厂家购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人备注河南**有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格---------质量管理,注意保存---表-27-养护

7、设备检修维护记录编号:SY_GSP_2002_2601_BG007检修时间设备名称设备工作状况维护维修内容检修结果检修负责人质管员审核注意:本表按照制度规定填写,每月2次对养护设备进行检修维护河南**有限公司-----兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格---------质量管理,注意保存---表-27-温湿度记录表编号:SY_GSP_2601_1901_BG008记录场所适宜温度范围适宜相对湿度范围45%-75%日期上午下午9:00记录如超标采取何种养护措施采取措施后记录人15:00记录如超标采取何种养护措施采取措施后记录人温度℃相对湿度%温度℃

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