gsp认证材料申报模板1222

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1、《药品经营质量管理规范》零售认证申报材料申报企业:申报时间:年月日联系人:联系电话:普洱市食品药品监督管理局制forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans-

2、15-药品零售GSP认证申报材料目录一、药品经营质量管理规范认证申请书………………第页二、《药品经营许可证》正、副本复印件………………第页三、《营业执照》正、副本复印件………………………第页四、上一轮认证《GSP认证证书》复印件………………第页五、食品药品监管部门出具的企业按照国家规定开展药品电子监管码扫描和数据上传工作的证明………………第页六、企业负责人和质量管理人员情况表………………第页七、企业药品验收养护人员情况表……………………第页八、企业注册执业药师、从业药师、药师情况汇总表…第页九、企业营业场所、仓储场所情况表…………………第页十、设施设备配置情况表……………

3、………………第页十一、温湿度监测设备检定证明……………………第页十二、药学专业技术人员资格证明,劳动合同、退休及离职人员相关证明……………………………………………第页十三、企业组织机构及职能架构图………………第页十四、企业营业场所、仓储场所位置图………………第页十五、企业营业场所、仓储场所建筑平面布置图……第forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissio

4、nofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans-15-页十六、企业营业场所、仓储用房产权或租赁合同复印件,以及租赁方的产权或使用权有效证明文件复印件………第页十七、质量管理体系文件目录……………………第页十八、法人分支机构申报GSP认证授权委托书………第页十九、零售连锁企业实行“统一质量管理、统一采购、统一配送”的情况说明………………………………………第页二十、一年内无经销假劣药品的自我保证声明………第页二十一、申报材料以

5、及所附数据真实性的声明………第页二十二、药品GSP认证申报资料技术指导意见………第页二十三、食品药品监督管理局监管情况说明…………第页二十四、企业无违规经营假劣药品证明…………第页二十五、要求提交的其他资料…………………………第页forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexam

6、inationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans-15-一、药品零售GSP认证申报资料附表1受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书申请单位:xxx药店(第X次认证)(仿宋3号字体)(公章)填报日期:阿拉伯数字年阿拉伯数字月阿拉伯数字日受理日期:年月日(企业不填,市局填写)forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestiga

7、tion;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans-15-普洱市食品药品监督管理局制企业名称按照《药品经营许可证》名称填写E-mail通讯地址按照《药品经营许可证》地址填写电话企业负责人联系电话邮编注册地址(经营地)按照《药品经营许可证》地址填写营业执照住所地址按照《营业执照》地址填写仓库地址按照《药品经营许可证》地址填写仓库总面积仓库的建筑面积企

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