初级药师考试复习笔记——药事管理

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1、药事管理一、药品和药学（一）药品1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。药品不同于药物，药品必须是上市的药物。药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性2.药品的质量：指药品能够满足规定要求和需要的特征总和。有效性药品的基本特征安全性药品质量特征稳定性药品的重要特征均一性经济性完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。3.药品的分类现代药与传统

2、药新药与上市（注册）药（改变剂型、给药途径，增加适应症按新药管理）特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）国家基本药物与基本医疗保险用药国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。国家基本药物每两年调整一次。本医疗保险用药纳入原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应分类目录：甲类目录、乙类目录处方药与非处方药（我国自2000年1月1日起实施）（二）药学1.药学的概念：包括药学学科和药学职业2.药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学3.药学的

3、社会功能和任务研制新药生产供应药品保证合理用药培训药师、药学家和药物企业家组织药学力量maintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalstationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andbasicallymeettheYibintravelneeds.Bus一、

4、药事管理委员会1.二级以上医院成立药事管理委员会2.委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案主任委员——医疗业务主管负责人3.组成副主任委员——药学部门负责人秘书委员三、医院药学（一）医院药学的概念和特点1.概念：医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质药品用于患者的应用性、综合性分支学科。2.特点：医院药学是药学与临床医学结合，是药学在医院领域中应用的一门综合性分支学科。关注目标：单纯药品→病人疾病、疾病转归、生命质量3.发展：工作模式：单一供应型→科技服务型药师：

5、担负起管理合理用药的责任（二）药师1.概念：广义上指具有高等药学院系毕业的学历，从事药学各种工作的人。目前我国的药师分为药师和执业药师。（接受指导）在主任药师和主管药师指导下进行工作2.药师的职责（操作）拟定操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题（管理）做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告（带教）3.药师的职业道德准则掌握和使用最优的专业知识和技术是药师的责任，药师的职业活动只能在允许做的情况下进行药师的行为需要给药学职业带来信任和荣誉，药师需要参加专业组织药师对病人的责任是：把病人的健康和安全

6、放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效地药品；只接受公平合理的报酬；保守有关病人的秘密，给病人提供合适的、不至于导致错误的信息maintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalstationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andbasicallymeettheY

7、ibintravelneeds.Bus四、药学部门（一）药学部门1.定义：药学部是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理的职能机构。2.工作性质：业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性3.工作模式：全程化药学服务（二）药品的供应与管理药品计划申购单，经药学部主任审查，必要时报院长批准后才可采购采购管理禁止采购“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的三无药品对进库的药品进行验收，必要时抽样检查数量点收清点药品的名称、剂型、单位、规格

8、、厂牌、数量特殊管理药品须两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装包装检查标签、说明书检查外购药品批准文号的查核：除中药饮片外均应有批准文号（未取得批准文号生产、销售的药品属假药）药品有效期表示药品不稳定，在符合规定的储存条件下，须在有效期内使用（超过有效期即为劣药