2015执业药师【分栏】法规（讲义）到十一章

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1、执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规讲义法规——讲义目录复习方法2第1章执业药师与药品安全8第2章　医药卫生体制改革与国家基本药物制度14第3章　药品监督管理体制与法律体系17第4章　药品研制与生产管理24第5章　药品经营与使用管理31第6章　中药管理49第7章　特殊管理的药品管理52第8章　药品标准与药品质量监督检验59第9章　药品广告管理与消费者权益保护64第10章　药品安全法律责任69第11章　医疗器械、保健食品和化妆品的管理73　　　　　　第76页执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规讲义复习方法　　　　　　第76页执业药师考试辅导　　　　　药事管理

2、与法规讲义复习方法　　1.采取科学的应考策略　　2.了解大纲要求　　3.熟悉题型及特点　　4.辅以必要的习题1.采取科学的应考策略　　必胜的决心：大限、安身立命之本　　科学的方法　　制定可行计划：利用2年一周期的政策，有步骤地通过；及时调整复习计划　　合理分配时间：教材和习题　　理解、总结、归纳2.了解大纲要求（各部分内容分值）　　第一章执业药师与药品安全（6-8分）　　第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度（6-7分）　　第三章药品监督管理体制与法律体系（6-7分）　　第四章药品研制与生产管理（7-8分）　　第五章药品经营与使用管理（29-30分）　　第六章中

3、药管理（7分）　　第七章特殊管理的药品管理（12-13分）　　第八章药品标准与药品质量监督检验（7分）　　第九章药品广告管理与消费者权益保护（5分）　　第十章药品安全法律责任（8-9分）　　第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理（4分）3.熟悉题型及特点（药事管理与法规科目每道题的备选项为四个，其他科目每道题的备选项为五个。）　　A型题（最佳选择题）：题干在前，选项在后。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。　　B型题（配伍选择题）：是一组试题（2-4题）共用一组备选项。备选项在先，题干在后，备选项可重复选用，也可不选用。　　C型题（综合分析选择题）：包括一个试题

4、背景信息和一组试题（2-5题）。每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。　　X型题（多项选择题）：由一个题干和备选项组成。题干在先，备选项在后。每道题备选项中至少有二个正确答案。多选、少选、错选或不选均不得分。2015年国家执业药师资格考试复习方法—题型及特点最佳选择题，一般考重要的单句主谓宾很简单职责数字重要的概念否定式、案例题不复习也会做的题最佳选择题1.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为（）　　A.国家药品监督管理部门　　B.国家人力资源和社会保障部门　　C.省级药品监督管理部门　　D.省级人

5、力资源和社会保障部门　　E.设区的市级药品监督管理部门『正确答案』C2.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）　　A.国务院卫生行政部门　　B.省级药品监督管理部门　　C.地市级卫生行政部门　　D.国家药品监督管理部门　　E.地市级药品监督管理部门『正确答案』D3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）　　A.标签和使用说明书　　B.使用说明书和大包装　　C.内包装外包装　　D.乙类非处方药　　E.药品经营企业的指南性标志『正确答案』B4.根据《中华人

6、民共和国药品管理法实施条例》，不能委托生产的药品包括（）　　A.维C银翘片　　B.人血白蛋白　　C.维生素　D.板蓝根冲剂　　E.胶囊『正确答案』B5.按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是（）　　A.各期临床试验　　B.Ⅰ期临床试验　　C.Ⅱ期临床试验　　D.Ⅲ期临床试验　　E.Ⅳ期临床试验『正确答案』A6.《中药材生产质量管理规范》是（）　　A.中药材生产和经营质量管理的基本准则　　B.中药材生产和质量管理的基本准则　　C.中药材按传统方法加工的基本准则　　D.道地药材加工的基本准则　　E.动物药按传统方法加工的基本准则『正确答案』B7.《药品管理法

7、》规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）　　A.药理标准　　B.化学标准　　C.食用要求　　D.药用要求　　E.生产要求『正确答案』D8.第一类精神药品处方保存备查的时间是（）　　A.1年　B.2年　C.3年　D.4年　E.5年『答案』C9.现行版药典是（）　　A.1995版　　B.2000版　　C.2005版　　D.2010版　　E.2015版『正确答案』D10.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是（）　　　　　　第76页执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规讲义　　A.30%～70%　　B.35%～70

8、%　　C.