经整理的药事管理学要点

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1、第一、二章1、药事管理的宗旨：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时2、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于药品监督管理的限制性原则3、药事管理的方法：行政的方法、法律的方法、技术的方法、宣传的方法4、药事管理的方法:行政、法律、技术、宣传的方法5、法律方法的特点是：阶级性、概括性、规范性、强制性、时效性6、药事管理学研究方法具有多样性，目前常采用的研究方法:①描述性研究②发展性研究③评价性研究④原因比较研究⑤实验研究7、管理的职能包括：组织、计划、控制、人员配备、领导工作8、药品的特殊性包括：需要的迫切性、消费者低选择

2、性、两重性、专用性、质量重要性9、管理的八大要素有：机构体制、政策法规、人、财、物、时间、业务技术、信息10、行政方法的特点：权威、强制、时效、单一性11、经济方法的特点：利益性多样性12、控制的三个基本过程是：①确立标准②衡量成效③纠正偏差13、控制的种类有：实时控制、现场控制、反馈控制、前馈控制第三章u1、目前我国主管全国药品监督管理的机关国家食品药品监督管理局u2、我国药品监督管理的主要内容有药品管理、药事组织管理、执业药师管理u3、负责组织制定国家药品标准的是国家药典委员会u4、药学领域中的质量是指药品及其药学服务的优劣程度u5、药品质

3、量监督检验的类型包括抽查性、委托、复核、技术仲裁、进出口检验u6、我国药品监督管理的原则目的性、方针性、方法性、限制性7、我国药品监督管理的性质专业性、政策性、综合性、实践性8、我国药品监督管理的程序①监督检查②受理与立案③调查与取证④处罚决定⑤执行与结案9、药事组织的概念是什么？10、宏观和微观管理的药事组织有哪些？11、我国药品监督管理的主要内容有哪几方面？包括哪些管理？12、SFDA各部门主要职能？第四章1、《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不A（准X）予支付”的方式列出药品目录的各是①中药材②血液制品③中成药④中药饮片

4、⑤西药2、《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲（乙）类目录”分别是①由国家统一制定，各地可以适当调整，增减的品种数不得超过总数的15%②由各省、自治区、直辖市分别制定③由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准④由国家统一制定，各地不得调整⑤由各地参照国家制定的参考目录分别制定3、《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市食品药品监督管理局4、《执业药师注册管理办法》规定，执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用单位。5、执业药师执业时应①遵守社会公德②公示《执业药师注册证》③佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容

5、的胸卡6、我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是执业药师7、在西方国家的医疗机构从事药学服务的药师是临床药师8、我国药学专业技术职称制度的产物是国内的药师、主管药师及主任药师等9、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理变更注册10、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以注销注册11、执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理再次注册12、执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理变更注册13、执业药师的义务包括①为病患者提供质量保证的药品和药学服务②遵守法律、职业道德和相应的技术管理规

6、范③维护病患者的健康利益和其他合法利益④向公众宣传医药保健知识⑤不断提高自身的执业素质14、中国执业药师协会2006.10.18发布的《中国执业药师职业道德准则》包括①救死扶伤，不辱使命②尊重患者，一视同仁③依法执业，质量第一④进德修业，珍视声誉⑤尊重同仁，密切协作15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责有①以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则②对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告③参与本单位对违法事故的处理④开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作⑤负责处方的审核及

7、监督调配，提供用药咨询与信息指导合理用药16、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员17、药学道德规范是用于判断药学人员思想与行为的统一的标准18、执业药师的定义是什么？19、国家对执业药师的管理有哪几方面？具体的管理措施有哪些？20、药品监督管理部门对执业药师的管理包括哪些？第五章1、、构成违法的几个要素是：①必须是一种行为。②必须有被侵犯的客体。③违法的主体必须是有责任能力的人或依法设置的法人。④必须是行为者主观上出于故意或过失。2、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日

8、期为2001年12月1日3、制定《药品管理法》的目的是①加强药品监督管理②保证药品质量③保障人体用药安全④维护人民身体健康和用药者的合法权益⑤以上都是